Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) berhasil dalam perawatan klinis fase 3 nyeri neuropati pusat setelah cedera sumsum tulang belakang!

Perusahaan farmasi Jepang Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) baru-baru ini mengumumkan bahwa studi fase 3 yang mengevaluasi Tarlige (mirogabalin) untuk pengobatan nyeri patologis sistem saraf pusat (CNP) setelah cedera sumsum tulang belakang (SCI) telah mencapai titik akhir utamanya.

Penelitian ini dilakukan pada 274 pasien dengan nyeri patologis sistem saraf pusat setelah cedera sumsum tulang belakang di Asia (Jepang, Korea, dan Taiwan). Kemanjuran dan keamanan mirogabalin dan plasebo dievaluasi secara buta ganda.

Titik akhir utama penelitian menunjukkan bahwa perubahan skor nyeri harian rata-rata dari pemeriksaan dasar ke minggu ke-14 pengobatan obat menunjukkan bahwa mirogabalin lebih baik daripada plasebo dan mencapai tujuan utama. Selain itu, tidak ada masalah keselamatan tambahan yang diamati.

Hasil rinci penelitian akan dipublikasikan dalam konferensi akademik dan publikasi. Daiichi Sankyo akan terus memberikan pilihan pengobatan baru untuk pasien nyeri yang berbeda.

struktur molekul mirogabalin

Cedera sumsum tulang belakang (SCI) adalah salah satu penyakit dengan tingkat cacat tertinggi di masyarakat modern. Nyeri sentral umumnya terjadi dalam beberapa minggu atau bulan setelah cedera sumsum tulang belakang, sebagian besar pada atau di bawah tingkat cedera sumsum tulang belakang, dengan tingkat insiden 11% hingga 94%. Ini adalah salah satu komplikasi refrfraktori yang paling umum dari SCI. Karakteristik khas nyeri neuropati setelah cedera sumsum tulang belakang adalah hipotesis, rasa sakit terbakar dan mati rasa, yang sering mempengaruhi aktivitas sehari-hari pasien dan pelatihan rehabilitasi, dan biaya rehabilitasi dan keperawatan berikutnya sangat besar, yang secara serius mengurangi kualitas hidup mereka.

Bahan farmasi aktif Tarlige adalah mirogabalin, yang merupakan ligan α2δ, yang dibuat oleh Daiichi Sankyo. Ini dapat diberikan secara lisan untuk lebih disukai dan selektif mengikat α2δ-1 subunit saluran kalsium yang bergantung pada tegangan (1 dan 2). Unit, tetapi potensinya secara signifikan lebih tinggi daripada pregabalin (pregabalin), saluran kalsium ini secara luas hadir dalam sistem saraf yang memediasi transmisi dan pemrosesan nyeri di berbagai area tubuh, mirogabalin memiliki sifat mengikat yang unik dan efek jangka panjang. Mirogabalin, gabapentin dan pregabalin termasuk dalam kelas obat yang disebut gabapentinoid.

Pada Januari 2019, Tarlige (mirogabalin) 2,5mg, 5mg, 10mg, tablet 15mg disetujui di Jepang untuk pengobatan nyeri neuropati perifer (PNP). Dalam keadaan normal, dosis awal untuk pasien dewasa adalah 5 mg, diambil secara lisan dua kali sehari, dan kemudian secara bertahap meningkat sebesar 5 mg setidaknya satu minggu terpisah sampai 15 mg. Dosis dapat disesuaikan dengan tepat antara 10mg dan 15mg sesuai dengan usia dan gejala, secara lisan dua kali sehari.