Eli Lilly dan Amgen bergabung: menghasilkan antibodi penetral untuk pasokan global, mencegah & mengobati COVID-19!

Saat ini, epidemi pneumonia mahkota baru di luar negeri masih menyebar dengan cepat. Menurut Baidu's "New Coronavirus Pneumonia Epidemic Real-time Big Data Report", per pukul 09:00 pada 18 September 2020, ada lebih dari 30,33 juta kasus yang dikonfirmasi dan lebih dari 950.000 kematian di seluruh dunia.

Saat ini, banyak raksasa farmasi sedang mengembangkan terapi antibodi untuk mencegah dan / atau mengobati COVID-19, termasuk terapi koktail antibodi AstraZeneca AZD7442, terapi koktail antibodi Roche / Regeneron REGN-COV2, antibodi penetral Eli Lilly LY- CoV555 dll.

Baru-baru ini, Eli Lilly dan Amgen baru-baru ini mengumumkan kerja sama manufaktur antibodi global untuk secara signifikan meningkatkan pasokan global Eli Lilly dari terapi antibodi COVID-19 potensial. Saat ini, Eli Lilly sedang menyelidiki beberapa antibodi penetral potensial untuk pencegahan dan/atau pengobatan COVID-19, baik sebagai monoterapi atau sebagai terapi kombinasi.

Melalui kerja sama ini, jika satu atau lebih terapi antibodi Eli Lilly berhasil dalam uji klinis dan disetujui oleh otoritas regulasi, kedua perusahaan akan memiliki kemampuan untuk dengan cepat memperluas skala produksi mereka untuk memberikan layanan kepada lebih banyak pasien di seluruh dunia.

Daniel Skovronsky, MD, Chief Scientific Officer Eli Lilly dan Presiden Eli Lilly Research Laboratories, mengatakan: "Berdasarkan penelitian klinis awal kami, kami percaya bahwa antibodi penetral virus termasuk LY-CoV-555 dapat memainkan peran penting dalam perang melawan COVID-19. Peran. Melalui kerja sama dengan Amgen, meningkatkan kapasitas produksi antibodi penetral kami adalah kunci untuk langkah berikutnya. Kami berharap bahwa bahkan tahun depan, kami dapat menghasilkan jutaan dosis antibodi bersama-sama."

Esteban Santos, Wakil Presiden Eksekutif Operasi dan Wakil Presiden Eksekutif R&D, Amgen, mengatakan: "Kami sangat terkesan dengan data Eli Lilly, terutama penurunan tingkat rawat inap, dan menantikan potensi antibodi penetral ini sebagai pengobatan untuk COVID-19. Kami sangat bangga dapat bekerja dengan Eli Lilly dan memanfaatkan keahlian teknis kami yang mendalam dalam penelitian dan pengembangan antibodi, terutama kemampuan kami yang kuat dalam meningkatkan dan memproduksi agen biologis yang kompleks. Ini adalah kerja sama erat industri kami untuk melawan penyakit yang menghancurkan ini dan membantu di seluruh dunia Contoh lain dari pasien yang menerima perawatan baru."

LY-CoV555 adalah antibodi monoklonal IgG1 yang ampuh dan menetralisir terhadap protein lonjakan SARS-CoV-2. Hal ini dirancang untuk menetralisir virus, mencegah virus menempel dan memasuki sel manusia, dan berpotensi mencegah dan mengobati COVID-19. LY-CoV555 berasal dari kerjasama penelitian antara Eli Lilly dan AbCellera untuk mengembangkan terapi antibodi untuk mencegah dan mengobati COVID-19. Setelah ditemukan oleh AbCellera dan diuji oleh para ilmuwan dari Niaid Vaccine Research Center, para ilmuwan Eli Lilly dengan cepat mengembangkan antibodi ini dalam waktu kurang dari 3 bulan, yang merupakan batch pertama pasien COVID-19 yang pulih dari Amerika Serikat Diidentifikasi dari sampel darah yang diambil dari tubuhnya.

Saat ini, Eli Lilly telah berhasil menyelesaikan studi fase I (NCT04411628) untuk pasien yang dirawat di rumah sakit dengan COVID-19 dan sedang menjalani tindak lanjut jangka panjang. BLAZE-1, sebuah studi fase 2 (NCT04427501) pasien yang baru-baru ini didiagnosis dengan COVID-19 di klinik rawat jalan sedang berlangsung. Menurut tren saat ini, pendaftaran diharapkan selesai pada bulan September, data awal akan dirilis segera setelah itu, dan data lengkap akan dirilis pada kuartal keempat. LY-CoV555 ditoleransi dengan baik di semua dosis diuji, dan tidak ada obat yang berhubungan dengan efek samping serius (SAE) telah diamati sejauh ini.

Pada awal Agustus tahun ini, Eli Lilly mengumumkan peluncuran uji coba Fase III BLAZE-2 untuk mengevaluasi penggunaan LY-CoV555 untuk penduduk dan staf di lembaga perawatan jangka panjang di Amerika Serikat (lembaga keperawatan profesional, biasanya disebut sebagai panti jompo dan komunitas hidup yang dibantu) untuk mencegah virus corona baru (SARS). -CoV-2) infeksi dan pneumonia coronavirus baru (COVID-19). SARS-CoV-2 adalah virus yang menyebabkan COVID-19. Penyebaran SARS-CoV-2 yang cepat di antara penduduk fasilitas perawatan jangka panjang, ditambah dengan tingginya angka kematian lansia, sangat membutuhkan perawatan untuk mencegah COVID-19 pada populasi yang rentan ini.

Ini adalah studi COVID-19 pertama dari jenisnya. Ini akan mendaftarkan 2.400 penduduk dan staf lembaga perawatan jangka panjang, dan akan menggunakan unit penelitian mobile disesuaikan untuk melakukan studi lapangan. Di Amerika Serikat, lebih dari 40% kematian akibat virus corona terkait dengan fasilitas perawatan jangka panjang, dan strategi perawatan sangat diperlukan untuk mencegah COVID-19 pada populasi yang rentan ini.