AstraZeneca Fasenra pengobatan polip hidung Tahap III hasil klinis positif

AstraZeneca menyatakan bahwa dalam uji klinis fase 3, penggunaan simultan Fasenra dengan steroid standar dapat secara signifikan mengurangi ukuran polip hidung dan keparahan hidung tersumbat pada pasien dengan rhinosinusitis kronis dan polip hidung (CRSwNP). Keberhasilan uji coba ini sekali lagi mengintensifkan persaingan antara Fasenra dan GSK Nucala dan Sanofi/Regeneron's Dupixent.

OSTRO adalah 56-minggu, acak, double-buta, multi-pusat, paralel fase tiga uji klinis yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Fasenra pada pasien dengan poliposis hidung dibandingkan dengan plasebo. Dalam tiga dosis pertama, pasien diacak untuk menerima 30 mg Fasenra atau plasebo subkutan setiap empat minggu, dan setiap delapan minggu sesudahnya. Uji coba ini merupakan bagian dari rencana uji klinis AstraZeneca untuk kemanjuran inhibitor IL-5 Fasenra pada pasien yang masih menderita polip hidung setelah perawatan standar (kortikosteroid dan pengangkatan polip bedah). Rencana tersebut juga termasuk uji coba ORCHID Tahap III yang sedang berlangsung.

Titik akhir utama OSTRO adalah: dibandingkan dengan plasebo, efek Fasenra pada pasien dengan polip hidung pada minggu ke-40 dinilai oleh perubahan dasar dalam skor polip hidung total endoskopi (NPS); dibandingkan dengan plasebo, pada minggu ke-40 Pengaruh Fasenra pada tingkat hidung tersumbat yang dilaporkan oleh pasien dinilai oleh perubahan dasar dalam skor kemacetan hidung rata-rata (NBS).

Hasil tes menunjukkan bahwa dibandingkan dengan plasebo, Fasenra dapat mengurangi ukuran pasien dengan polip hidung dan secara signifikan meningkatkan gejala hidung tersumbat. Untuk pasien dengan poliposis hidung bilateral berat yang telah menerima perawatan standar, kelompok Fasenra memiliki peningkatan yang signifikan secara statistik dalam NPS dan NBS dibandingkan dengan plasebo.

Keamanan dan toleransi Fasenra dalam uji coba ini konsisten dengan hasil sebelumnya.

Fasenra saat ini disetujui sebagai obat perawatan tambahan untuk asma eosinofilik berat di Amerika Serikat, Uni Eropa, Jepang dan negara atau wilayah lain, dan disetujui di Amerika Serikat, Uni Eropa dan tempat-tempat lain bagi pasien untuk mengelola penyakit mereka sendiri. Hal ini berkontribusi pada kompetisi obat dengan Nucala.

Saat ini, Nucala berada di depan Fasenra dalam hal penjualan. Pada paruh pertama 2020, pada nilai tukar konstan, pendapatan Nucala mencapai 451 juta pound ($ 585 juta), meningkat 28% dari tahun ke tahun. Sebaliknya, penjualan Fasenra sedikit lebih rendah, mencapai 426 juta dolar AS, meningkat 45% dibandingkan periode yang sama tahun lalu.

Di masa depan, sinusitis dapat menjadi area baru bagi kedua obat untuk bersaing, tetapi jika Nucala dan Fasenra akhirnya dapat disetujui oleh FDA, obat kedua perusahaan juga akan bergabung dengan kompetisi dengan Sanofi dan Regeneron Dupixent. Dupixent disetujui oleh FDA pada tahun 2019 dan merupakan obat pertama yang disetujui di pasar AS untuk sinusitis kronis yang kurang terkontrol dengan polip hidung.