Kemanjuran dari Bristol-Myers Immunization Combination Opdivo + Yervoy secara signifikan lebih baik daripada Sutent

Bristol-Myers Squibb (BMS) baru-baru ini mengumumkan pada Konferensi Virtual European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020 bahwa Opdivo (nivolumab) dikombinasikan dengan pengobatan lini pertama Yervoy (ipilimumab) dosis rendah untuk karsinoma sel ginjal lanjut atau metastatik (RCC) CheckMate Tahap III- Hasil terbaru dari studi 214 (data selama 4 tahun). Data menunjukkan bahwa di seluruh populasi studi, lebih dari separuh pasien yang menerima terapi kombinasi OY masih hidup setelah 4 tahun.

Hasil pembaruan ini menunjukkan waktu terlama untuk kombinasi imunoterapi untuk RCC lini pertama. Data terus membuktikan bahwa, dibandingkan dengan obat antikanker yang ditargetkan Sutent (sunitinib), pengobatan lini pertama terapi imunokombinasi Opdivo + Yervoy (kombinasi OY) memiliki manfaat kelangsungan hidup jangka panjang dan remisi yang bertahan lama. Manfaat berkelanjutan ini diamati baik pada populasi pasien utama (pasien dengan faktor prognostik risiko [IP] risiko menengah dan tinggi) dan populasi pasien niat-untuk-mengobati (ITT, atau semua acak).

CheckMate-214 adalah studi acak, label terbuka yang dilakukan pada pasien yang sebelumnya tidak diobati (naif) dengan RCC stadium lanjut atau metastatik, mengevaluasi kombinasi Opdivo (3mg / kg) dan Yervoy dosis rendah (1mg / kg) (O3Y1) Dibandingkan dengan Sutent terapi lini pertama standar (sunitinib) untuk kemanjuran dan keamanan pengobatan lini pertama. Data 4 tahun menunjukkan bahwa dibandingkan dengan Sutent, terapi kombinasi OY terus menunjukkan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) yang lebih baik, tingkat respons objektif (ORR), durasi respons (DOR), dan tingkat respons lengkap (CR).

—— Analisis tindak lanjut selama 48 bulan pada populasi pasien IP (n=847) menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok Sutent, pasien dalam kelompok OY menunjukkan perbaikan yang signifikan pada titik akhir berikut: (1) OS, median dari Kelompok OY OS 48,1 bulan dan kelompok Sutent 26,6 bulan (HR=0,65, CI 95%: 0,54-0,78); tingkat kelangsungan hidup 4 tahun adalah 50,0% pada kelompok OY dan 35,8% pada kelompok Sutent. (2) Dari segi ORR, nilai kelompok OY lebih tinggi (65% vs 50%). (3) Dalam hal CR, 10% pada kelompok OY dan 1% pada kelompok Sutent, yang konsisten dengan analisis 42 bulan. (4) Untuk DOR median DOR pada kelompok OY belum tercapai, yaitu pada kelompok perlakuan Sutent 19,7 bulan.

—— Analisis tindak lanjut selama 48 bulan pada populasi pasien ITT (n=1096) menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok Sutent, pasien dalam kelompok OY menunjukkan perbaikan yang signifikan pada titik akhir berikut: (1) Dalam hal OS, median OS pada kelompok OY Belum tercapai, kelompok Sutent adalah 38,4 bulan (HR=0,69; CI 95%: 0,59-0,81); tingkat kelangsungan hidup 4 tahun adalah 53,4% pada kelompok OY dan 43,3% pada kelompok Sutent. (2) Dari segi ORR, nilai kelompok OY lebih tinggi (65% vs 52%). (3) Terkait CR, 11% di grup OY dan 3% di grup Sutent. (4) Untuk DOR median DOR pada kelompok OY belum tercapai, dan kelompok perlakuan Sutent adalah 23,7 bulan.

Dalam studi tersebut, keamanan imunoterapi Opdivo + Yervoy konsisten dengan hasil sebelumnya, dan tidak ada sinyal keamanan baru atau kematian terkait obat selama masa tindak lanjut jangka panjang.

Dr. Nick Botwood, Wakil Presiden Pengembangan Onkologi, Bristol-Myers Squibb, mengatakan:" Hasil 4 tahun dari studi CheckMate-214 terus menunjukkan komplementaritas imunoterapi ganda dan memperkuat kedalaman dan daya tahan dari gabungan Opdivo dan perawatan Yervoy untuk pasien. Secara keseluruhan, data ini memberikan bukti lebih lanjut tentang nilai penekanan pos pemeriksaan ganda yang unik dan saling melengkapi dalam pengobatan kanker stadium lanjut."

Opdivo + Kombinasi Yervoy: terapi kombinasi imuno-onkologi pertama untuk pengobatan lini pertama RCC risiko tinggi

Karsinoma sel ginjal (RCC) adalah jenis kanker ginjal yang paling umum pada orang dewasa, dengan lebih dari 140.000 kematian setiap tahun di seluruh dunia. Insiden RCC pada pria kira-kira dua kali lipat pada wanita, dengan insiden tertinggi di Amerika Utara dan Eropa. Secara global, angka kelangsungan hidup 5 tahun untuk pasien yang didiagnosis dengan kanker ginjal metastasis atau stadium lanjut hanya 12,1%.

Baik Opdivo dan Yervoy adalah imunoterapi tumor. Mereka menggunakan sistem kekebalan tubuh&# 39 untuk melawan tumor dengan menargetkan elemen pengatur yang berbeda dalam sistem kekebalan. Opdivo menargetkan jalur PD-1 / PD-L1 dan Yervoy menargetkannya. CTLA-4.

Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, terapi kombinasi imunoterapi Opdivo + Yervoy disetujui masing-masing pada April 2018 dan Januari 2019, menjadi terapi kombinasi imun-onkologi pertama (kombinasi IO / IO) untuk lini pertama pengobatan pasien RCC risiko menengah dan tinggi.

Opdivo + Yervoy adalah satu-satunya imunoterapi ganda yang disetujui oleh FDA AS. Terapi ini memiliki mekanisme sinergis potensial, menargetkan 2 pos pemeriksaan kekebalan yang berbeda (PD-1 dan CTLA-4) dan bertindak secara komplementer. Berdasarkan peraturan AS, terapi kombinasi Opdivo + Yervoy telah disetujui untuk 6 indikasi pengobatan untuk 5 kanker (melanoma, karsinoma sel ginjal, kanker kolorektal, karsinoma hepatoseluler, kanker paru non-sel kecil).