Uni Eropa menyetujui Wegovy (semaglutide): penurunan berat badan 18% pada 68 minggu pengobatan!

Obat obesitas Novo Nordisk Wegovy (semaglutideInjeksi subkutan 2,4mg telah disetujui di UE, menurut Eu New Drug Approval Database: Obat ini adalah analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) sekali sehari untuk manajemen berat badan jangka panjang pada pasien dewasa obesitas. Sebelumnya, Wegovy disetujui oleh FDA AS pada Juni 2021 dan Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) pada September 2021 untuk manajemen berat badan jangka panjang. Di bidang peraturan AS, Novo Nordisk mengajukan Priority Review Voucher (PRV) untuk mempercepat peninjauan.

Wegovy secara khusus diindikasikan untuk: Sebagai tambahan untuk diet rendah kalori dan olahraga intensif, untuk pengobatan obesitas (BMI ≥ 30kg / m2), atau kelebihan berat badan (BMI ≥ 27kg / m2) dengan setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan (misalnya, disglikemia), hipertensi, dislipidemia, apnea tidur obstruktif, atau penyakit kardiovaskular) pada pasien dewasa.

Khususnya, Wegovy adalah agonis reseptor GLP-1 pertama dan satu-satunya sekali seminggu yang disetujui untuk manajemen berat badan pada pasien obesitas. Persetujuan peraturan di atas dari Wegovy didasarkan pada hasil program uji klinis STEP Phase 3a. Proyek ini melibatkan lebih dari 4.500 pasien dewasa obesitas atau kelebihan berat badan. Dalam uji klinis subjek tanpa diabetes tipe 2, pasien obesitas yang diobati dengan Wegovy kehilangan rata-rata 17-18% dari berat badan mereka selama 68 minggu. Sepanjang program, Wegovy aman dan ditoleransi dengan baik, dengan reaksi merugikan yang paling umum adalah gastrointestinal.

Meskipun upaya terbaik mereka untuk menurunkan berat badan, banyak individu obesitas mengalami kesulitan mencapai dan mempertahankan penurunan berat badan karena respon fisiologis yang mendukung pemulihan berat badan. Sebagai produk penurunan berat badan dengan kemanjuran penurunan berat badan yang belum pernah terjadi sebelumnya, persetujuan Wegovy menandai era baru dalam pengobatan obesitas.

Obesitas adalah penyakit kronis yang membutuhkan perawatan jangka panjang dan dikaitkan dengan banyak konsekuensi kesehatan yang serius dan berkurangnya harapan hidup. Komplikasi terkait obesitas sangat banyak, termasuk diabetes tipe 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit ginjal kronis, penyakit hati berlemak nonalkohol, dan kanker.

Semaglutide adalah analog peptida-1 seperti glukagon manusia (GLP-1) yang merangsang sekresi insulin dan menghambat sekresi glukagon dalam mekanisme tergantung konsentrasi glukosa, yang secara signifikan dapat meningkatkan kadar glukosa darah pada pasien dengan diabetes tipe 2, dan risiko hipoglikemia yang rendah. Sebagai tambahansemaglutideMampu menginduksi penurunan berat badan dengan mengurangi nafsu makan dan mengurangi asupan makanan. Selain itu, semaglutide mampu secara signifikan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pasien dengan diabetes tipe 2.

Di Cina,semaglutidedisetujui oleh NMPA pada April 2021 untuk pengobatan pasien dengan diabetes tipe 2 (T2D) untuk meningkatkan kontrol gula darah. Novotel® adalah analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) dengan waktu paruh hingga 7 hari, cocok untuk injeksi mingguan dan konsentrasi plasma yang stabil.

Di Cina, ada lebih dari 129,8 juta orang dengan diabetes, yang hanya 15,8% telah mencapai kontrol gula darah. Diabetes dapat dengan mudah menyebabkan penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskuler dan komplikasi lainnya, yang secara serius mempengaruhi kualitas hidup pasien dan meningkatkan beban penyakit pasien. Di antara mereka, penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian pada pasien dengan diabetes tipe 2. Di Cina, 1 dari 3 pasien diabetes menderita penyakit kardiovaskular. Kontrol gula darah yang tidak memadai dan manajemen indikator kardiovaskular dan metabolik yang buruk seperti tekanan darah, lipid darah, dan berat badan adalah alasan utama tingginya insiden komplikasi pada pasien diabetes Cina. Oleh karena itu, pengobatan diabetes perlu fokus pada manfaat keseluruhan pasien, memperhitungkan kontrol gula darah dan hasil kardiovaskular, dan secara komprehensif mengelola beberapa faktor risiko.

Sebagai produk GLP-1 kelas berat yang dapat diberikan seminggu sekali,semaglutidememperpanjang waktu paruh hingga 7 hari dengan teknologi terobosan, mencapai pemberian susu sekali seminggu, kontrol glukosa yang kuat, kepatuhan yang tepat, dan manfaat metabolisme kardiovaskular yang komprehensif, yang merupakan manfaat besar bagi pasien diabetes Tipe 2 China diberikan pilihan pengobatan yang lebih efektif, lebih sederhana dan lebih aman. Persetujuan Novotel® akan lebih mempromosikan reformasi metode pengobatan diabetes dan konsep pengobatan di China, membantu manajemen penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil pengobatan jangka panjang, dan membantu pasien kembali ke kehidupan yang damai.