Penelitian dan pengembangan independen antidepresan! Aplikasi LY 03005 obat anti-depresi baru LY Farmasi diterima oleh FDA AS!

Luye Pharma Group mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS telah menyelesaikan ulasan senyawa LY 03005 yang baru, dan secara resmi menerima aplikasi pemasaran obat baru (NDA) LY 03005. Obat ini digunakan untuk mengobati depresi, dan itu juga obat sistem saraf pusat baru kedua yang Luye telah memasuki tahap NDA di Amerika Serikat.

LY 03005 adalah produk eksklusif sistem saraf pusat berdasarkan platform senyawa baru (NCE / NTE) dari Luye Pharmaceutical. Ini adalah inhibitor reuptake rangkap tiga serotonin-norepinefrin-dopamin (SNDRI), dan salah satu metabolit aktifnya adalah serotonin-norepinefrin double reuptake inhibitor (SNRI). Saat ini, Luye Pharma memiliki paten yang mencakup komposisi kimia, bentuk kristal dan persiapan LY 03005. Paten untuk komposisi kimia dan bentuk kristal telah diperoleh di Cina, Amerika Serikat, Eropa, Jepang dan Korea Selatan dan negara dan wilayah lainnya.

Sebagai salah satu penyakit paling umum dalam sistem saraf pusat, ada lebih dari 300 juta orang dengan depresi di seluruh dunia. Penyakit ini adalah penyebab utama kecacatan di seluruh dunia dan merupakan faktor utama dalam beban penyakit global. Menurut data IQIVA: di 2018, ukuran pasar antidepresan di Amerika Serikat telah mencapai 4. {{3}} miliar dolar AS, dari 2016 hingga { {1}} dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan 7. 3%.

Secara umum, antidepresan tradisional, seperti inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI) dan inhibitor reuptake serotonin-norepinefrin (SNRI), memiliki kekurangan kesenangan, disfungsi seksual, dan tidak dapat meningkatkan Kekurangan kognisi dan defisiensi obat lainnya, dan serotonin-norepinefrin-dopamin triple reuptake inhibitor (SNDRIs) diharapkan lebih bermanfaat daripada obat tradisional dalam melindungi pasien 0010010 # 39; fungsi seksual, bertindak lebih cepat, dan memiliki kemanjuran yang lebih baik, dan diharapkan untuk menyelesaikan kebutuhan pasien yang tidak terpenuhi.

Manajemen Grup Farmasi Luye mengatakan: 0010010 quot; Populasi pasien global dalam bidang penyakit sistem saraf pusat termasuk depresi adalah besar dan terus meningkat. Penyakit semacam ini telah menyebabkan masalah serius bagi pasien dan keluarga mereka. Kami berharap dapat memberikan lebih banyak inovasi berkualitas tinggi Dari obat penelitian asli, membantu lebih banyak pasien yang membutuhkan di seluruh dunia. 0010010 quot;

Sistem saraf pusat adalah salah satu area terapi inti dari Luye Pharma 0010010 # 39; tata letak strategis. Saat ini, perusahaan telah membentuk serangkaian lini produk yang kaya dalam pengembangan di bidang ini, meliputi depresi, Parkinson 0010010 # 39; s penyakit, skizofrenia, gangguan bipolar, Alzheimer 0010010 # 39; s penyakit dan banyak penyakit lainnya, banyak yang telah dikembangkan Di Amerika Serikat, Eropa dan negara-negara lain dan wilayah ke dalam NDA atau tahap klinis akhir.

Luye Pharma sedang melakukan upaya penuh untuk mempromosikan pengembangan dan pemasaran obat-obatan baru ini dengan tujuan untuk lebih meningkatkan daya saing inti dan kemampuan operasi global di bidang ini.