Obat multiple sclerosis Rocre, Ocrevus secara signifikan mengurangi perkembangan disabilitas dan atrofi thalamus, semakin cepat efek pengobatannya lebih baik!

Roche (Roche) baru-baru ini merilis studi OPERA I dan OPERA II fase III baru Ocrevus (ocrelizumab), obat baru untuk multiple sclerosis, dan data analisis baru untuk fase ekstensi label terbuka (OLE). Data ini menunjukkan bahwa pada pasien dengan relaps multipel sklerosis (RMS) dan sklerosis multipel progresif primer (PPMS), pengobatan Ocrevus mengurangi risiko penyakit dan perkembangan kecacatan.

Ocrevus diinfus secara intravena setiap 6 bulan dan hanya perlu diinfuskan dua kali setahun, yang secara signifikan dapat meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien 0010010 # 39; Analisis baru ini menambahkan bukti tambahan untuk Ocrevus 0010010 # 39; risiko-manfaat, termasuk dampak MS pada pasien 0010010 # 39; kehidupan sehari-hari.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; kepala petugas medis dan kepala pengembangan produk global, mengatakan: 0010010 quot; Untuk pasien dengan multiple sclerosis, sangat penting untuk mempertahankan mobilitas selama mungkin. Kami merasa bahwa ini analisis jangka panjang baru Mendorong, analisis ini menunjukkan bahwa memulai pengobatan Ocrevus awal dapat mengurangi risiko membutuhkan alat bantu jalan dengan hampir 50% dalam 6 tahun. Memperlambat perkembangan MS pada awal proses penyakit - tidak hanya mengobati kambuh - dapat memberikan pasien Bawa hasil yang lebih bermakna secara klinis. 0010010 quot;

——Pengaruh Ocrevus pada kemajuan kecacatan dan risiko alat bantu berjalan pada pasien RMS:

Penggunaan awal pengobatan Ocrevus dapat menunda risiko membutuhkan alat bantu jalan. Risiko ini diukur dengan lamanya waktu skor pasien 6 atau lebih tinggi pada Skala Status Kecacatan Diperpanjang (EDSS) (EDSS ≥ 6 poin untuk setidaknya {{2}} minggu ). Analisis post-hoc baru dari periode perpanjangan label terbuka (OLE) dari {{4}} studi OPERA menunjukkan bahwa setelah pengobatan double-blind dengan interferon beta-1a, pasien dikonversi ke pengobatan Ocrevus setelah {{ 4}} tahun (total waktu perawatan untuk Ocrevus adalah 4 tahun). Dibandingkan dengan pasien dengan RMS, risiko menggunakan alat bantu jalan berkurang sebesar 49% (4. 3% vs {{1 {2}}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) untuk pasien RMS yang terus menggunakan pengobatan Ocrevus dari tahap awal (total waktu perawatan Ocrevus adalah 6 tahun). Profil keamanan periode double-blind dan periode ekstensi label terbuka pada dasarnya sama.

——Pengaruh Ocrevus pada perkembangan penyakit atrofi thalamik:

Ocrevus secara bertahap dapat memperlambat atrofi thalamus pada pasien dengan RMS atau PPMS (diukur dengan perubahan volume thalamus). Studi fase III OPERA I, OPERA II, dan ORATORIO dari fase double-blind menunjukkan bahwa Ocrevus menunjukkan atropi thalamik yang secara signifikan lebih sedikit dibandingkan dengan interferon β-1a dan plasebo (semua p 0010010 lt; 0. {{4) }). Talamus adalah struktur materi kelabu tua di otak yang memainkan peran pusat relai dan integrasi, dan memainkan peran kunci dalam kewaspadaan, kontrol motorik dan kognisi, serta pemrosesan sensorik. Thalamus dipengaruhi oleh cedera yang berhubungan dengan MS, dan atrofinya mungkin merupakan penanda kemanjuran yang bermanfaat.

Ocrevus adalah antibodi monoklonal yang dimanusiakan yang secara selektif menargetkan sel B positif CD20, yang merupakan jenis sel imun spesifik dan dianggap sebagai faktor kunci yang menyebabkan selubung mielin dan kerusakan akson. Kerusakan saraf ini dapat menyebabkan kecacatan pada pasien dengan multiple sclerosis (MS). Studi praklinis telah mengkonfirmasi bahwa Ocrevus dapat secara selektif mengikat protein permukaan sel CD 20 yang diekspresikan pada sel B spesifik, tetapi tidak mengikat protein CD 20 pada permukaan sel punca dan sel plasma, jadi itu dapat mempertahankan fungsi penting dari sistem kekebalan tubuh.

Ocrevus pertama kali disetujui oleh FDA AS pada bulan Maret 2017 dan telah disetujui oleh lebih dari 90 negara di seluruh dunia. Obat ini merupakan pengobatan pertama yang disetujui untuk RMS (termasuk MS [RRMS] yang kambuh-relaps, MS [SPMS] aktif atau berulang, sindrom terisolasi klinis [pasar AS]) dan obat-obatan PPMS. Obat ini diinfus secara intravena setiap 6 bulan dan hanya perlu diinfuskan dua kali setahun, yang secara signifikan dapat meningkatkan kepatuhan pengobatan pasien 0010010 # 39 ;. Pengalaman aktual Ocrevus meningkat dengan cepat, dan lebih dari 150, 000 kasus MS telah diobati dengan obat ini di seluruh dunia.

Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit sistem saraf pusat inflamasi kronis, demielinasi yang mempengaruhi sekitar 2. 3 juta orang di seluruh dunia, dan saat ini tidak ada obat untuk penyakit ini. MS terjadi karena sistem kekebalan tubuh secara abnormal menyerang lapisan isolasi dan struktur pendukung sel-sel saraf di otak, sumsum tulang belakang, dan saraf optik, selubung mielin, menyebabkan peradangan dan kerusakan terkait. Cedera ini dapat menyebabkan serangkaian gejala, termasuk gangguan penglihatan, kelemahan otot, kesulitan bicara, kelelahan parah, gangguan kognitif, dll. Dalam kasus yang parah, dapat menyebabkan gangguan mobilitas dan kecacatan. Usia rata-rata timbulnya multiple sclerosis umumnya 2 0 hingga 40 tahun, yang merupakan penyebab utama kecacatan non-trauma pada populasi muda dan setengah baya.

sumber: Data 6-tahun baru untuk Roche OCREVUS (ocrelizumab) menunjukkan inisiasi pengobatan sebelumnya hampir separuh risiko memerlukan bantuan berjalan untuk mengurangi sklerosis multipel