Johnson 0010010 Obat antiinflamasi Johnson, Stelara (Xidano®, Ustinumab) disetujui untuk indikasi baru!

Johnson 0010010 amp; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; anak perusahaan di China, Xi 0010010 # 39; sebuah Janssen Co., Ltd., baru-baru ini mengumumkan bahwa dua anti-inflamasi obat, Stelara (nama umum: ustekinumab), adalah dua persiapan, yaitu, injeksi Ustinumab untuk injeksi subkutan dan infus intravena. Suntikan Usinumumab injeksi (infus intravena), disetujui oleh Administrasi Obat Nasional China (NMPA), cocok untuk respon yang tidak memadai, kehilangan respons atau intoleransi terhadap terapi tradisional atau antagonis tumor necrosis factor a (TNFa) Orang dewasa dengan Crohn aktif sedang hingga berat. {3}} # 39 penyakit (CD). Stelara (injeksi Usulinumab) pertama kali disetujui di Tiongkok pada November 2017 untuk pengobatan psoriasis plak sedang hingga berat. Indikasi penyakit Crohn 0010010 # 39 dewasa adalah indikasi kedua yang disetujui di Cina.

Stelara adalah interleukin “target ganda” pertama yang disetujui di dalam negeri 12 (IL-12) dan interleukin 23 (IL-23) inhibitor yang disetujui di Cina, persetujuan yang dipercepat ini diuntungkan dari Administrasi Obat Negara pada Mei { {4}}, 2019, Komisi Kesehatan Nasional memasukkan Starno® dalam daftar obat-obat luar negeri baru yang dibutuhkan secara klinis.

Rejimen pengobatan Stelara 0010010 # 39 adalah infus intravena tunggal (IV) berdasarkan pada berat badan untuk pertama kalinya dengan cepat membantu memperbaiki kondisi; 90 mg injeksi subkutan dimulai setelah 8 minggu, dan setelah itu 90 mg injeksi subkutan direkomendasikan setiap 12 minggu untuk membantu terus mengendalikan kondisinya.

Pedoman Kolitis Organisasi 2019 Crohn 0010010 # 39 merekomendasikan bahwa Stelara digunakan sebagai agen biologis lini pertama untuk pengobatan Crohn sedang hingga berat 0010010 # 39; s penyakit. Dengan mekanisme aksi interleukin yang baru, Stelara memiliki karakteristik onset yang cepat dan pemeliharaan remisi yang berkelanjutan. Persetujuan indikasi baru Stelara 0010010 # 39 menandai kemajuan penting dalam pengobatan penyakit Crohn 0010010 # 39; di Cina, dan itu juga akan memberikan metode pengobatan baru untuk pasien dengan penyakit Crohn 0010010 # 39; di Cina, terutama pasien sedang sampai berat.

Persetujuan didasarkan pada hasil dari tiga uji klinis acak, double-blind, terkontrol plasebo, multi-pusat fase III (UNITI-1, UNITI-2, dan IM-UNITI). Dalam studi induksi sebelumnya pada pasien yang gagal atau tidak toleran terhadap pengobatan dengan penghambat TNF-a (UNITI-1) dan pasien yang gagal dalam pengobatan tradisional (UNITI-2), pasien menerima venodan intravena tunggal (IV {{{{27}) }}} mg / kg) Proporsi pasien yang memperoleh respons klinis pada {{9}} minggu setelah infus adalah 34% (UNITI-1) dan 56% ( UNITI-2), yang secara signifikan lebih besar daripada kelompok plasebo. Respon dan remisi klinis yang signifikan telah diperoleh dalam satu minggu, dan perbaikan gejala yang signifikan dalam {{1 5}} minggu. Selain itu, dalam studi pemeliharaan (IM-UNITI), proporsi pasien yang sebelumnya menerima Sidano® setiap 8 minggu dan memperoleh respons klinis mempertahankan respons klinis yang signifikan (53%) dan respons ( {{1 9}%) pada Minggu 44 Lebih tinggi dari pada kelompok plasebo (36% dan 44%). Selain itu, {{9}} 9. 5% (disuntikkan setiap 8 minggu) dan {{9}} 1. {{27} }% (disuntikkan setiap 12 minggu) pasien dapat mempertahankan remisi klinis hingga 1 5 2 minggu.

0010010 nbsp;

Sebagai jenis penyakit radang usus (IBD), penyakit Crohn 0010010 # 39; s adalah penyakit kronis yang menyebabkan peradangan atau borok usus. Dalam 20 tahun terakhir, kejadian IBD di Cina telah meningkat dari tahun ke tahun, di mana kejadian penyakit Crohn 0010010 # 39; diharapkan menjadi 0. { {6}} / 100, 000. 5 Crohn 0010010 # 39; Penyakit biasanya terjadi pada masa muda peningkatan kehidupan, menderita Crowe Eunuch {{0} } # 39; s penyakit telah sangat mempengaruhi pasien 0010010 # 39; akademik dan karier.

Profesor Chen Minhu, wakil direktur Rumah Sakit Afiliasi Pertama Universitas Sun Yat-sen dan ketua Cabang Gastroenterologi dari Asosiasi Medis Tiongkok, mengatakan: 0010010 quot; Dalam beberapa tahun terakhir, faktor nekrosis tumor (TNF-a) inhibitor telah memainkan peran penting dalam pengobatan IBD, tetapi masih ada beberapa pasien dengan kemanjuran yang buruk, kehilangan respons atau intoleransi. IL-12 / 23 adalah target terapi yang penting untuk penyakit Crohn, sehingga inhibitor IL-12 / 23 akan memberikan opsi baru untuk perawatan pasien ini. 0010010 quot;

0010010 quot; Pengobatan penyakit Crohn 0010010 # 39; seharusnya tidak menjadi metode universal. Xi 0010010 # 39; Janssen bangga menjadi perusahaan pertama yang menyediakan dua opsi perawatan yang berbeda (Stelara dan Quaker®) untuk menyelesaikan perawatan yang belum terpenuhi dari permintaan pasien saat ini. ”Asgar Rangoonwala, Presiden Perusahaan Xi'an Janssen, menekankan,“ Selama lebih dari 30 tahun, Xi'an Janssen telah menepati janjinya kepada pasien Cina. Kami bekerja dengan lembaga terkait untuk memastikan ketersediaan Starno® dan mempromosikannya sebagai rencana perawatan Penting yang baru. Kami akan bertahan dan berusaha untuk menciptakan masa depan yang bebas penyakit. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): adalah antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang secara spesifik dapat berikatan dengan subunit protein p 40 interleukin IL-12 dan IL-23 dengan afinitas tinggi. IL-12 dan IL-23 adalah sitokin yang terbentuk secara alami, yang memainkan peran penting dalam peradangan akut dan kronis tubuh manusia, dan penyakit Crohn 0010010 # 39 adalah penyakit inflamasi kronis dan berulang penyakit. Stelara telah disetujui di 89 negara, dan memenangkan quot 0010010 quot; Penghargaan Produk Inovatif 0010010 quot; (2010) di Galen, Kanada, kutipan 0010010 ; Penghargaan Produk Bioteknologi Terbaik (2011) 0010010 quot; di Galen, dan Penghargaan Galen Internasional (2012). .

Stelara adalah produk inti dari Johnson 0010010 amp; Masuknya Johnson 0010010 # 39 ke bidang penyakit autoimun. Obat ini menghasilkan US $ 6. {{4}} miliar penjualan dalam 2019, peningkatan 23. 4% dari {{8} }. Pada bulan Januari tahun ini, sebuah artikel (perkiraan produk teratas untuk 2020) diterbitkan dalam jurnal internasional top 0010010 quot; Nature 0010010 quot; menunjukkan bahwa dengan terus meningkatnya indikasi dan ekspansi serta penetrasi pasar yang berkelanjutan, Stelara 0010010 # 39 penjualan di 2020 Diharapkan akan mencapai 7 .2 4 1 miliar dolar AS, peringkat 7 th dalam 0010010 quot; Dunia 0010010 # 39; TOP Penjualan Terbaik {{22} } Obat dalam 2020 0010010 quot ;.

Suka-suka (infliximab): adalah dunia 0010010 # 39; faktor nekrosis anti-tumor pertama (TNF-a) antibodi monoklonal, dan merupakan TNF pertama yang disetujui untuk tiga bidang penyakit gastrointestinal yang berbeda , rematik dan penyakit kulit - penghambat. Indikasi yang disetujui untuk gram® di Cina meliputi: rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, ulcerative colitis pada orang dewasa, Crohn 0010010 # 39; penyakit pada orang dewasa dan anak-anak di atas 6 tahun, fistula crohn 0010010 # 39; penyakit dan psoriasis. Gecko® telah disetujui di lebih dari 100 negara.