Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) menunjukkan efek yang kuat!

Baru-baru ini, penghambat tirosin kinase multi-reseptor oral Eisai Lenvima (lenvatinib) dan terapi anti-PD-1 Merck Keytruda (pembrolizumab) dievaluasi untuk pengobatan karsinoma sel ginjal (RCC) fase 1b/2 studi klinis (Studi 111/KEYNOTE) -146) Hasilnya dipublikasikan di"The Lancet Oncology" (Onkologi Lancet). Judul artikel adalah: Lenvatinib plus pembrolizumab pada pasien dengan karsinoma sel ginjal metastatik yang naif pengobatan atau yang sebelumnya diobati (Studi 111/KEYNOTE-146): studi fase 1b/2.

Hasilnya menunjukkan bahwa pada pasien dengan RCC metastatik yang sebelumnya tidak menerima pengobatan (pengobatan awal) dan telah menerima pengobatan (pengobatan, termasuk inhibitor pos pemeriksaan imun [ICI]),"target + imun&] kutipan; rencana perawatan Lenvima + Keytruda Menunjukkan aktivitas anti-tumor yang menggembirakan dan keamanan yang terkendali.

Saat ini, aplikasi obat baru tambahan (sNDA) dan aplikasi lisensi produk biologis tambahan (sBLA) dari rejimen kombinasi Lenvima+Keytruda untuk pengobatan lini pertama RCC lanjutan sedang menjalani tinjauan prioritas oleh FDA AS. Tanggal target untuk Undang-Undang Biaya Pengguna Obat Resep (PDUFA) masing-masing adalah tahun 2021. 25 dan 26 Agustus. Hasil dari studi kunci Fase 3 CLEAR (Studi 307/KEYNOTE-581) menunjukkan bahwa: pada pengobatan lini pertama pasien dengan RCC lanjut, dibandingkan dengan kelompok pengobatan sunitinib, kelompok pengobatan Lenvima+Keytruda berada di titik akhir primer (tidak ada kelangsungan hidup Progresif, PFS median: 23,9 bulan vs 9,2 bulan; HR=0,39, p<0,001), kelangsungan="" hidup="" keseluruhan="" untuk="" titik="" akhir="" sekunder="" utama="" (os="" median:="" tidak="" tercapai="" vs="" tidak="" tercapai;="" hr="0,66;" p="0,005" )="" dan="" tingkat="" respons="" objektif="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;=""><0,001) keduanya="" memiliki="" peningkatan="" yang="" signifikan="" secara="" statistik="" dan="" signifikan="" secara="">