Merck dan Korea-American Pharmaceuticals menandatangani perjanjian $ 870 juta untuk memperoleh efinopegdutide, agonis reseptor GLP-1 / GL ganda

Merck& Co dan Hanmi Pharma bersama-sama mengumumkan bahwa kedua pihak telah menandatangani perjanjian lisensi eksklusif untuk pengembangan, pembuatan dan komersialisasi efinopegdutide (sebelumnya dikenal sebagai HM12525A), yang merupakan obat dalam pengembangan oleh Hanmi. Agonis ganda reseptor glukagon-seperti peptida-1 (GLP-1) / glukagon (GL) mingguan, dikembangkan untuk pengobatan steatohepatitis non-alkoholik (NASH).

Steatohepatitis non-alkoholik (NASH) adalah bentuk ekstrem dari perlemakan hati non-alkoholik, yang didefinisikan sebagai munculnya steatosis yang disertai dengan peradangan dan kerusakan sel hati. NASH dapat menyebabkan fibrosis hati lanjut, sirosis, gagal hati dan tumor hati. Penyakit ini menjadi penyebab paling umum kedua dari transplantasi hati di Amerika Serikat setelah hepatitis C kronis. Saat ini, pasar NASH telah mencapai 40 miliar dolar AS, tetapi belum ada obat yang disetujui untuk mengobati NASH.

efinopegdutide adalah agonis reseptor GLP-1 / glukagon ganda yang dapat mengaktifkan reseptor GLP-1 dan reseptor glukagon. Keamanan dan efektivitas obat telah dievaluasi dalam beberapa uji klinis fase 1 dan fase 2, termasuk pengobatan pasien obesitas berat dengan dan tanpa diabetes tipe 2.

Berdasarkan perjanjian tersebut, Merck akan mendapatkan lisensi eksklusif untuk pengembangan, pembuatan dan komersialisasi efinopegdutide di Amerika Serikat dan global. Hanmi akan menerima pembayaran di muka sebesar US $ 10 juta dan berhak atas pembayaran penting hingga US $ 860 juta terkait dengan pengembangan, persetujuan peraturan dan komersialisasi efinopegdutide, serta royalti dua digit berdasarkan penjualan produk . Hanmi berhak untuk mengkomersialkan efinopegdutide di Korea.

Dr. Sam Engel, Wakil Presiden Riset Klinis Diabetes dan Endokrinologi di Laboratorium Riset Merck, mengatakan: “Data dari studi Tahap II memberikan bukti klinis yang meyakinkan dan mendukung evaluasi lebih lanjut efinopegdutide dalam pengobatan NASH. Kami akan terus memajukan kebanggaan kami. Tradisi mengembangkan obat yang bermakna untuk pengobatan penyakit metabolik dan berharap untuk mempromosikan pengembangan calon obat ini."

Dr. Se Chang Kwon, CEO dan Presiden Hanmi berkata: “Perjanjian lisensi ini mendukung tujuan Hanmi untuk mengembangkan dan memberikan terapi inovatif bagi pasien yang membutuhkan. Kami percaya bahwa keahlian ilmiah yang kuat dari Merck dalam penyakit metabolik memungkinkannya mempromosikan pengembangan kandidat obat ini dengan lebih baik dan memaksimalkan potensinya pada pasien di seluruh dunia."