Akuisisi VelosBio oleh Merck: terapi antikanker pertama di jenisnya dengan target ROR1!

Merck& Co dan VelosBio baru-baru ini mengumumkan bahwa mereka telah mencapai kesepakatan akhir. Sesuai kesepakatan tersebut, Merck akan mengakuisisi seluruh saham VelosBio yang beredar melalui anak perusahaannya senilai US $ 2,75 miliar secara tunai.

VelosBio adalah perusahaan swasta biofarmasi tahap klinis yang didedikasikan untuk pengembangan terapi antikanker pertama yang menargetkan reseptor tirosin kinase seperti reseptor yatim piatu 1 (ROR1). Kandidat obat utamanya adalah VLS-101, yang merupakan obat konjugasi antibodi (ADC) yang menargetkan ROR1. Saat ini sedang dievaluasi untuk pengobatan keganasan hematologi dan tumor padat dalam uji klinis fase 1 dan fase 2.

VLS-101 adalah ADC yang sedang dikembangkan, yang dibentuk dengan menghubungkan antibodi monoklonal yang menargetkan ROR1 dengan agen kemoterapi yang disebut monomethyl auristatin E (MMAE). Setelah antibodi mengikat ROR1 pada sel kanker, ADC diinternalisasi ke dalam sel ini dan melepaskan MMAE untuk menghancurkan sel kanker. Pada model tikus dari keganasan hematologi manusia dan tumor padat, VLS-101 menunjukkan aktivitas anti tumor yang kuat. Saat ini, VLS-101 sedang dalam pengembangan klinis untuk pengobatan pasien dengan keganasan hematologi dan tumor padat. Sebelumnya, FDA AS telah memberikan VLS-101 Orphan Drug Designation (ODD) dan Fast Track Designation (FTD) untuk pengobatan MCL.

Roger M. Perlmutter, Presiden dari Merck Research Laboratories, mengatakan:" Di Merck, kami terus memperkuat lini produk onkologi kami yang berkembang melalui akuisisi strategis. Akuisisi strategis ini dapat melengkapi portofolio kami saat ini dan meningkatkan pertumbuhan jangka panjang kami. Potensi. Karya perintis para ilmuwan VelosBio telah menghasilkan VLS-101. Dalam penelitian awal, VLS-101 digunakan pada pasien dengan keganasan hematologi refrakter (termasuk limfoma sel mantel [MCL] dan limfoma sel B besar difus [DLBCL]) memiliki efek terapeutik aktif yang signifikan.

Pada Oktober 2020, VelosBio mengumumkan dimulainya uji klinis fase 2 (NCT04504916) untuk mengevaluasi efek terapeutik VLS-101 pada pasien dengan tumor padat, termasuk kanker payudara triple negatif (TNBC), reseptor hormon positif (HR {{4} }) dan / atau HER2 positif kanker payudara dan non-skuamosa non-sel kecil paru-paru (NSCLC).

Dalam uji klinis awal, VLS-101 menunjukkan tanda-tanda awal keamanan yang dapat dikelola dan aktivitas anti tumor. Hasil uji klinis fase 1 menunjukkan bahwa tingkat respon objektif VLS-101 pada pengobatan limfoma sel mantel (MCL) dan limfoma sel B besar difus (DLBCL) adalah 47% (n=7/15) dan 80% (n=4/5). Dalam uji coba fase 1 ini, pasien sebelumnya telah menerima sejumlah besar obat anti kanker lainnya untuk perawatan awal, dan kanker mereka kehilangan respons atau kambuh setelah awalnya merespons obat anti kanker lainnya.

Selain itu, VelosBio sedang mengembangkan jalur praklinis ADC generasi berikutnya dan antibodi bispesifik untuk ROR1, yang berpotensi melengkapi VLS-101 dengan menyediakan metode alternatif untuk membunuh sel tumor.