Obat baru untuk neuralgia kaki diabetik: Qutenza (8%), patch capsaicin pertama dari US FDA

Grünenthal baru-baru ini mengumumkan bahwa anak perusahaannya di AS Averitas Pharma telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk patch Qutenza (capsaicin) 8% untuk pengobatan kaki pasien dewasa dan diabetes Nyeri neuropatik yang terkait dengan neuropati perifer (DPN). Qutenza adalah pereda nyeri topikal, non-sistemik, non-opioid yang tersedia dalam bentuk tambalan, yang merupakan pengobatan pertama dan satu-satunya yang memberikan capsaicin berkekuatan resep langsung ke kulit.

Nyeri neuropatik terkait DPN (juga dikenal sebagai neuralgia diabetik) adalah komplikasi diabetes yang progresif dan melemahkan. Ini akan mempengaruhi sekitar 5 juta orang di Amerika Serikat pada tahun 2020 dan diperkirakan akan meningkat dua kali lipat pada tahun 2030. Pasien dengan neuralgia diabetik biasanya mengalami mati rasa dan kesemutan, dan tungkai bawah yang paling parah terkena.

Pada tahun 2009, Amerika Serikat menyetujui penggunaan patch Qutenza (capsaicin) 8% untuk pengobatan nyeri neuropatik yang disebabkan oleh neuralgia setelah herpes zoster. Persetujuan indikasi baru ini akan membawa pilihan pengobatan non-opioid yang sangat dibutuhkan untuk pasien kaki diabetik yang pernah mengalami DPN.

Qutenza menawarkan kepada dokter cara berbeda untuk secara efektif mengobati nyeri neuropatik yang terkait dengan DPN di kaki. Qutenza adalah tambalan yang diformulasikan secara khusus yang memberikan capsaicin berkekuatan resep langsung ke kulit selama operasi rawat jalan. Capsaicin dapat secara reversibel menghilangkan kepekaan dan mendefungsionalisasi reseptor TRPV1 (transient receptor potential vanilloid subtipe 1) reseptor, yang memainkan peran kunci dalam pensinyalan nyeri.

Perawatan topikal tunggal Qutenza&# 39 dapat meredakan nyeri yang bertahan lama hingga 3 bulan. Tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan obat ini. Reaksi merugikan yang paling umum termasuk reaksi di tempat pengobatan, seperti eritema, nyeri, dan gatal. Reaksi di sebagian besar situs aplikasi bersifat sementara dan membatasi diri.

Jan Adams, Chief Scientific Officer Grünenthal, mengatakan: “Neuropati perifer diabetik adalah komplikasi diabetes yang menyakitkan yang dapat berdampak signifikan pada kehidupan sehari-hari pasien. Kami yakin Qutenza akan memberi pasien ini pilihan pengobatan non-opioid yang sangat dibutuhkan. Di Amerika Serikat, persetujuan indikasi yang diperluas Qutenza&# 39 merupakan pencapaian yang menarik dalam upaya kami menghadirkan Qutenza kepada lebih banyak pasien yang membutuhkan di seluruh dunia."