Nubeqa (darolutamide) Tahap 3 keberhasilan klinis: Secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS)!

Bayer baru-baru ini mengumumkan bahwa uji coba ARASENS Fase 3 mengevaluasi inhibitor reseptor androgen generasi berikutnya oral (ARi) Nubeqa (darolutamide) untuk pengobatan kanker prostat sensitif hormon metastatik (mHSPC) telah mencapai titik akhir utamanya.

Ini adalah uji coba fase 3 acak, multicenter, double-blind dengan desain prospektif untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Nubeqa dikombinasikan dengan docetaxel dan terapi kekurangan androgen (ADT) dalam pengobatan pasien mHSPC.

Hasil penelitian menunjukkan bahwa dibandingkan dengan rejimen perawatan standar docetaxel + ADT, Nubeqa + docetaxel + ADT secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan (OS). Dalam hal keamanan, keseluruhan kejadian efek samping yang dilaporkan antara kelompok perlakuan serupa.

Hasil rinci dari penelitian ini akan diumumkan pada konferensi medis yang akan datang. Bayer berencana untuk membahas data dari uji coba ARASENS dengan badan pengatur di seluruh dunia dan menyerahkan aplikasi pemasaran Nubeqa untuk indikasi mHSPC.

Dr. Scott Z. Fields, Wakil Presiden Senior dan Kepala Pengembangan Onkologi, Bayer Pharmaceuticals, mengatakan: "Untuk pasien dengan mHSPC, perawatan baru masih diperlukan untuk meningkatkan hasil pengobatan. Desain prospektif dari uji coba ARASENS bertujuan untuk mempelajari Nubeqa dan docetaxel dan Apakah kombinasi ADT dapat meningkatkan kelangsungan hidup pasien mHSPC secara keseluruhan. "Kami sangat berterima kasih kepada pasien dan peneliti karena berpartisipasi dalam uji coba penting ini, dan berharap dapat mempublikasikan semua hasil pada pertemuan yang akan datang."

darolutamidestruktur molekul

Secara global, kanker prostat adalah tumor ganas kedua yang paling umum dan penyebab kematian paling umum kelima akibat kanker di kalangan pria. Ini terutama mempengaruhi pria di atas 50 tahun, dan risiko meningkat seiring bertambahnya usia. Pada tahun 2020, diperkirakan 1,4 juta pria di seluruh dunia akan didiagnosis menderita kanker prostat dan sekitar 375.000 akan meninggal. Pada saat diagnosis, kebanyakan pria telah melokalisasi kanker prostat, yang berarti bahwa kanker mereka terbatas pada kanker prostat dan dapat diobati dengan operasi terapeutik atau terapi radiasi. Ketika kekambuhan bermetastasis atau menyebar, terapi kekurangan androgen (ADT) adalah terapi dasar untuk pengobatan penyakit sensitif hormon ini.

Sekitar 5% pria menderita kanker prostat dengan metastasis jauh pada diagnosis pertama. Pasien pria dengan kanker prostat sensitif hormon metastatik (mHSPC) akan memulai terapi hormon, seperti ADT, androgen receptor inhibitor (ARi) + ADT, docetaxel + ADT, dll. Terlepas dari jenis pengobatan ini, sebagian besar pasien pria dengan mHSPC pada akhirnya akan mengembangkan kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian (CRPC), penyakit dengan waktu bertahan hidup yang terbatas.

Nubeqa dikembangkan oleh Bayer bekerja sama dengan perusahaan farmasi Finlandia Orion dan telah disetujui di banyak pasar di seluruh dunia, termasuk Amerika Serikat, Uni Eropa, Cina, dan Jepang, untuk pengobatan pasien laki-laki dengan kanker prostat yang tidak tahan pengebirian (nmCRPC). Nubeqa menyediakan pilihan pengobatan penting untuk pasien pria dengan nmCRPC yang secara signifikan dapat memperpanjang kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) dan kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS). Ini memiliki keamanan jangka panjang yang baik dan membantu pasien terus menerima perawatan dan mencapai Target pengobatan.

Nubeqa adalah generasi baru inhibitor reseptor androgen non-steroid oral (AR). Ini memiliki struktur kimia unik yang mengikat reseptor dengan afinitas tinggi dan menunjukkan aktivitas antagonis yang kuat, sehingga menghambat fungsi reseptor dan pertumbuhan sel kanker prostat. Tumbuh. Tidak seperti perawatan nmCRPC lainnya yang ada, Nubeqa tidak melewati penghalang darah-otak, sehingga ada lebih sedikit interaksi obat potensial dan efek samping sistem saraf pusat (seperti kejang, jatuh, dan gangguan kognitif).

Saat ini, Bayer dan Orion juga sedang mengembangkan Nubeqa untuk mengobati mHSPC. Selain uji coba ARASENS, uji coba fase 3 lainnya (ARANOTE) yang mengevaluasi rejimen Nubeqa + ADT dalam pengobatan mHSPC sedang berlangsung.