Inhibitor JAK1 oral generasi baru Pfizer Cibinqo telah disetujui di Jepang: kemanjurannya mengalahkan Dupixent!--1/2

Pfizer baru-baru ini mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan (MHLW) Jepang telah menyetujui Cibinqo (abrocitinib), inhibitor JAK1 oral sekali sehari untuk pengobatan yang cocok untuk pengobatan sistemik, respons yang tidak memadai terhadap terapi yang ada, dan usia Pada remaja dan orang dewasa dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat berusia 12 tahun ke atas. Pada awal September tahun ini, Cibinqo menerima persetujuan pertama dunia' di Inggris, dengan indikasi yang sama seperti di atas. Di Jepang dan Inggris, dosis Cibinqo adalah 100mg atau 200mg.

Persetujuan Cibinqo' di Jepang didasarkan pada data dari proyek pengembangan klinis global JADE Fase 3 yang kuat, termasuk 4 studi Fase 3 (durasi pengobatan: 12 hingga 16 minggu) dan studi ekstensi jangka panjang.

Saat ini, aplikasi daftar abrocitinib' telah diajukan ke banyak negara dan wilayah di seluruh dunia untuk ditinjau, termasuk Amerika Serikat, Australia, dan Uni Eropa. Dalam sejumlah uji klinis,abrocitinibmemiliki efek yang kuat dalam meredakan gejala dan tanda-tanda DA, termasuk dengan cepat mengurangi gejala gatal dan menghilangkan lesi kulit. Secara khusus, dalam studi fase 3 JADE DARE (B7451500) head-to-head, dibandingkan dengan persiapan injeksi subkutan Dupixent (nama dagang Cina: Dabituo, nama generik: dupilumab),abrocitinibdievaluasi dalam setiap evaluasi Semua indikator efek kuratif secara statistik unggul.

Angela Hwang, Presiden Pfizer Biopharmaceuticals Group, mengatakan: “Pilihan pengobatan untuk pasien dengan dermatitis atopik sedang hingga parah terbatas. Persetujuan Cibinqo untuk listing diharapkan berdampak positif pada kehidupan pasien Jepang. Kami berterima kasih kepada Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan (MHLW) Jepang dan semua yang berpartisipasi di dalamnya. Pasien dan keluarga mereka dalam berbagai uji klinis. Sekarang, tujuan utama kami adalah memastikan sebanyak mungkin pasien bisa mendapatkan Cibinqo secara rutin dan mendapatkan manfaat dari terapi penting ini.&kutipan;

struktur molekul abrocitinib

Dermatitis atopik (DA) adalah penyakit kulit kronis yang ditandai dengan peradangan kulit dan defek sawar kulit. Hal ini ditandai dengan eritema kulit, gatal, pengerasan / pembentukan papula, dan eksudasi / kudis. Penyakit ini merupakan penyakit kulit yang serius, tidak terduga, dan biasanya melemahkan yang akan berdampak signifikan pada kehidupan sehari-hari pasien dan keluarganya. AD adalah salah satu penyakit kulit anak yang paling umum, kronis dan berulang, mempengaruhi hingga 10% orang dewasa dan hingga 20% anak-anak di seluruh dunia. Banyak pasien sedang hingga parah memiliki kondisi yang tidak terkontrol dengan baik dan memerlukan pilihan pengobatan tambahan untuk meringankan gejala yang paling penting bagi mereka.

Cibinqo&bahan aktif farmasi #39abrocitinibadalah molekul oral kecil yang selektif dapat menghambat Janus kinase 1 (JAK1). Penghambatan JAK1 diyakini mengatur berbagai sitokin yang terlibat dalam proses patofisiologi dermatitis atopik (AD), termasuk interleukin (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 dan produksi limfosit stroma timus Vegetarian (TSLP). ). Di Amerika Serikat, FDA memberikan abrocitinib Breakthrough Drug Designation (BTD) untuk pengobatan DA sedang hingga berat pada Februari 2018. Saat ini, abrocitinib (100mg, 200mg) untuk pengobatan pasien DA sedang hingga berat berusia 12 tahun Baru Drug Application (NDA) sedang ditinjau oleh FDA AS. Selain itu, aplikasi izin edar (MAA) abrocitinib dalam kelompok pasien yang sama juga sedang ditinjau oleh European Medicines Agency (EMA), dan hasil tinjauan diharapkan akan diperoleh pada paruh kedua tahun 2021.