Roche ace biologis Rituxan menambahkan indikasi baru untuk pengobatan didapat thrombocytopenic purpura (aTTP) yang didapat!

Chugai, sebuah perusahaan farmasi Jepang yang dikendalikan oleh Roche, dan Zenyaku Kogyo bersama-sama mengumumkan bahwa Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan Jepang (MHLW) telah menyetujui Rituxan Mab) 100 mg dan 500 suntikan mg adalah hal baru indikasi untuk pengobatan purpura trombositopenik trombotik yang didapat (aTTP). Rituxian dijual bersama oleh dua perusahaan di Jepang, dan kedua belah pihak akan terus bekerja sama secara erat.

Trombotik trombositopenik purpura (TTP) adalah mikroangiopati trombotik berat yang disebarluaskan, dengan anemia hemolitik penyakit mikrovaskular, pengurangan konsumsi agregasi trombosit, dan kerusakan organ yang disebabkan oleh mikrothrombosis (seperti ginjal, sistem saraf pusat, dll.)) Merupakan fitur. Penyakit ini disebabkan oleh penurunan aktivitas lyase makromolekul, metalloproteinase seperti protein yang didepolimerisasi (ADAMTS 13) yang mengandung motif protein pengikat trombosit tipe I, yang mempromosikan agregasi trombosit. Di masa lalu, prognosis TTP buruk, perjalanan penyakitnya pendek, dan tingkat kematian kasus setinggi 80-90% ketika tidak diobati tepat waktu. Dengan aplikasi klinis pertukaran plasma, prognosis telah sangat meningkat, dan tingkat kematian kasus telah turun menjadi 10-20%.

TTP dapat dibagi menjadi TTP bawaan (cTTP) yang disebabkan oleh kelainan gen ADAMTS 13 dan TTP yang didapat (aTTP) yang disebabkan oleh autoantibodi ADAMTS 13 . Dalam pedoman pengobatan Jepang dan negara-negara lain, Rituxan terdaftar sebagai salah satu pilihan pengobatan untuk pasien yang gagal dalam pertukaran plasma (pengobatan lini pertama aTTP) atau pasien yang kambuh lebih awal. Di Jepang, TTP memengaruhi sekitar 500 orang setiap tahun, dengan sebagian besar (95%) melaporkan sebagai aTTP.

Rituxan adalah antibodi monoklonal terapeutik yang menargetkan antigen CD 20 pada permukaan sel B normal dan ganas, dan kemudian memobilisasi tubuh 0010010 # 39; pertahanan alami untuk menyerang dan membunuh berlabel Sel B. Saat ini, di samping berbagai jenis tumor, Rituxan juga disetujui untuk pengobatan berbagai jenis penyakit autoimun, termasuk: rheumatoid arthritis (RA), granangiomatous polyangiitis (GPA), dan Peradangan polyvascular mikroskopis (MPA), pemfigus vulgaris (PV) ).

Pada akhir September 2019, Rituxan disetujui oleh FDA AS dan digunakan dalam kombinasi dengan glukokortikoid (GCC) untuk anak-anak 2 tahun dan lebih tua untuk mengobati IPK dan MPA. Perlu disebutkan bahwa Rituxan adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk mengobati IPK dan MPA pada pasien anak usia 2 tahun dan lebih tua. IPK dan MPA adalah dua vaskulitis langka dan berpotensi mengancam jiwa yang mempengaruhi pembuluh darah kecil dan menengah. Indikasi ini telah disetujui oleh proses peninjauan prioritas FDA dan juga menandai indikasi anak pertama Rituxan.

IPK dan MPA adalah dua antibodi sitoplasmik anti-neutrofil (ANCA) yang terkait dengan vasculitis (AAV). AAV adalah vaskulitis yang terutama menyerang pembuluh darah kecil. Secara umum, baik IPK maupun MPA mempengaruhi pembuluh darah kecil dari ginjal, paru-paru, sinus, dan berbagai organ lainnya, tetapi penyakit ini mungkin memiliki efek berbeda pada setiap pasien. Baik IPK maupun MPA dianggap sebagai penyakit langka, dengan perkiraan tingkat prevalensi global 23-160 kasus per juta populasi. Kasus IPK dan MPA masa kanak-kanak bahkan lebih jarang dan dikaitkan dengan gejala yang parah dan berpotensi mengancam jiwa.