Selektif serotonin agonis terbalik Nuplazid memiliki efek yang signifikan pada fase 3-----1/2

Acadia Pharmaceuticals berkomitmen untuk mengembangkan terapi inovatif untuk mengobati penyakit sistem saraf pusat (SSP). Baru-baru ini, perusahaan mengumumkan bahwa hasil studi HARMONY Fase 3 (NCT03325556) telah dipublikasikan di jurnal medis internasional"New England Journal of Medicine" (NEJM). Ini adalah uji coba pencegahan kekambuhan internasional, double-blind, terkontrol plasebo yang dirancang untuk mengevaluasi Nuplazid (pimavanserin) dalam pengobatan halusinasi dan delusi yang terkait dengan psikosis terkait demensia (DRP). Penelitian ini melibatkan 5 subkelompok pasien dengan demensia: Alzheimer's disease (AD), Lewy body dementia (DLB), frontotemporal dementia (FTD), Parkinson's disease dementia (PDD), dan demensia vaskular (VD). Sebanyak 392 pasien terdaftar dalam penelitian ini, dengan usia rata-rata 74,5 tahun dan skor rata-rata Mini Mental State Examination (MMSE) 16,7.

Bahan farmasi aktif Nuplazid adalahpimavanserin, yang merupakan agonis terbalik reseptor serotonin selektif (SSIA) yang secara selektif dapat menargetkan reseptor 5-HT2A dengan mengurangi aktivitas dasar reseptor 5-HT2A, sehingga Mengurangi kegembiraan sistem saraf pusat dan mengurangi risiko halusinasi atau delusi.

Studi HARMONY dihentikan lebih awal karena kemanjuran yang signifikan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa pasien DRP yang menerima Nuplazid (34 mg, sekali sehari) selama 12 minggu periode stabilisasi label terbuka dan memperoleh tanggapan yang tahan lama, memasuki periode penarikan acak double-blind 26 minggu, dan beralih ke kenyamanan Dibandingkan dengan obat, melanjutkan pengobatan Nuplazid secara signifikan mengurangi risiko kekambuhan psikosis hampir 3 kali (2,8 kali). Dalam penelitian ini, Nuplazid ditoleransi dengan baik, dan kejadian efek samping pada periode double-blind serupa dengan plasebo. Hasil penelitian dirinci dalam: Trial ofpimavanserindalam Psikosis Terkait Demensia.

Peneliti utama studi tersebut, Dr. Pierre N. Tariot dari Banner Alzheimer's Institute, mengatakan:"Desain pencegahan kekambuhan dari studi HARMONY mencerminkan pekerjaan kami dalam praktik klinis. Percobaan penting ini menunjukkan Ketika pasien menanggapi Nuplazid dan kemudian melanjutkan pengobatan, mereka hampir 3 kali (2,8 kali) lebih kecil kemungkinannya untuk kambuh halusinasi dan delusi dibandingkan mereka yang menghentikan pengobatan Nuplazid. Ini adalah temuan penting dan kunci untuk bidang kami. Sebuah perkembangan besar dalam kebutuhan kesehatan masyarakat. Saat ini tidak ada pengobatan DRP yang disetujui oleh FDA AS. Kemanjuran sebagian besar antipsikotik over-the-counter yang saat ini digunakan tidak jelas dan dapat mempercepat penurunan kognitif.&kutipan;

Steve Davis, CEO Acadia, mengatakan:"Hasil studi HARMONY menunjukkan tiga hasil penting. Pertama, pengobatan Nuplazid menunjukkan pengurangan gejala psikotik yang berkelanjutan selama periode label terbuka 12 minggu. Kedua, selama periode double-blind 26 minggu. Dibandingkan dengan kelompok plasebo, risiko kambuhnya psikosis pada kelompok Nuplazid hampir tiga kali lebih rendah. Ketiga, Nuplazid ditoleransi dengan baik oleh pasien DRP lanjut usia. Kami sangat senang bahwa New England Journal of Medicine memilih untuk menerbitkan penelitian ini. Hasil penting.&kutipan;

Hasil penelitian HARMONY (sumber gambar: NEJM)