SGLT2 inhibitor menerima FDA Fast Track kualifikasi untuk mengurangi risiko kematian pada pasien dengan penyakit ginjal kronis

Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly dan perusahaan bersama-sama mengumumkan bahwa FDA AS diberikan SGLT2 inhibitor empagliflozin (nama dagang Jardiance) kualifikasi jalur cepat untuk mengurangi penyakit ginjal kronis perkembangan nefropati dan risiko kematian kardiovaskular pada pasien dewasa.

Penyakit ginjal kronis adalah penyebab kematian utama kesembilan di Amerika Serikat. Sekitar dua-pertiga dari kasus yang disebabkan oleh penyakit metabolik seperti diabetes (disebut nefropati diabetik), tekanan darah tinggi dan obesitas. Perlu dicatat bahwa penyakit ginjal kronis dikaitkan dengan peningkatan morbiditas dan mortalitas penyakit kardiovaskular. Mayoritas kematian pada pasien dengan penyakit ginjal kronis adalah hasil dari komplikasi kardiovaskular, biasanya terjadi sebelum pengembangan Stadium akhir penyakit ginjal.

Dengan menghambat transporter glomerulus SGLT2, Englitin dapat mengurangi reabsorpsi glukosa dalam ginjal dan membuatnya diekskresikan dalam urin, sehingga mengurangi tingkat glukosa dalam darah. Mekanisme kerja dari Englitin tidak berhubungan dengan insulin. Itu disetujui oleh FDA pada akhir 2016 untuk mengurangi gula darah pada pasien dengan tipe 2 diabetes dengan penyakit kardiovaskular dan risiko kematian mereka dari penyakit kardiovaskular.

Sebelumnya, hasil persidangan yang disebut EMPA-REGOUTCOME telah menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok plasebo, Ngegliflozin mengurangi risiko terjadinya dan perkembangan penyakit ginjal dan penyakit kardiovaskular pada pasien dewasa dengan diabetes tipe 2 oleh 39%. Saat ini, berdasarkan hasil positif dari EMPA-REGOUTCOME Test, personil R & D melakukan tes yang disebut EMPA-ginjal. Sidang adalah Double-buta, placebo-Controlled studi klinis yang dirancang untuk menilai efek dari Englistin pada perkembangan penyakit ginjal dan risiko kematian kardiovaskular pada pasien. Sebanyak 6.000 pasien dengan penyakit ginjal kronis berpartisipasi, terlepas dari apakah mereka menderita diabetes.

"Penyakit ginjal kronis dapat memiliki dampak yang merusak pada kehidupan masyarakat. Tidak hanya merusak ginjal tetapi akhirnya dapat menyebabkan dialisis atau transplantasi ginjal. Selain itu, mungkin meningkatkan risiko kematian kardiovaskular, "pengembangan klinis Boehringer Ingelheim dan urusan medis Wakil Presiden Dr Mohamed Eid mengatakan:" penyakit ginjal kronis adalah penyakit yang umum dan fatal, tetapi saat ini hanya ada pilihan pengobatan yang terbatas. Hal ini telah mendorong kita untuk mengeksplorasi potensi terapeutik Engelin. "