Pengobatan Sotagliflozin hasil gagal jantung dirilis

Menurut International Diabetes Federation (IDF), sekitar 463 juta orang dewasa di seluruh dunia akan menderita diabetes pada tahun 2019, dan diperkirakan pada tahun 2045 jumlah penderita diabetes dapat mencapai 700 juta. Meskipun pasar pengobatan diabetes sangat kompetitif, dengan meningkatnya prevalensi diabetes dan perkembangan komorbiditas yang progresif, masih terdapat permintaan yang belum terpenuhi di pasar pengobatan diabetes, terutama untuk pengobatan yang dapat memberikan manfaat gula darah dan gula non-darah. ideal.

Dalam beberapa tahun terakhir, salah satu fokus pengembangan obat diabetes adalah menemukan obat dengan manfaat kardiovaskular (CV), termasuk agonis reseptor glukagon-like peptide-1 (GLP-1) dan sodium-glukosa cotransporter 2 (SGLT2) Perkembangan pesat dari Penghambat, terutama penghambat SGLT2, selalu membawa kejutan bagi para pengembang obat, dan mereka masih terus bermunculan!

GG quot; Cross-border" pengobatan gagal jantung! Penelitian Sotagliflozin dirilis

Pada 13-17 November, waktu setempat, Pertemuan Sains Tahunan Asosiasi Jantung Amerika (AHA 2020) ke-93 diadakan secara online. Pada pertemuan tersebut, studi SOLOIST-WHF terbaru tentang Sotagliflozin dalam pengobatan pasien diabetes dan gagal jantung dekompensasi dirilis.

Uji coba SOLOIST-WHF adalah uji coba tiga fase, tersamar ganda, acak, terkontrol plasebo. Titik akhir utama dari uji coba pada awalnya dirancang untuk menjadi jumlah total kematian kardiovaskular pertama atau rawat inap karena gagal jantung, yang kemudian diubah menjadi kematian jantung, rawat inap karena gagal jantung, dan kunjungan ruang gawat darurat.

Uji klinis sebelumnya dari obat penghambat SGLT2 untuk pencegahan sekunder gagal jantung terutama difokuskan pada pasien dengan diabetes tipe 2 atau gagal jantung yang didiagnosis tetapi gejala gagal jantung stabil. Beberapa penelitian tentang inhibitor SGLT2 telah menargetkan pasien dengan gagal jantung dekompensasi. . Studi ini mendorong adanya indikasi SGLT2 inhibitor untuk pengobatan gagal jantung pada pasien gagal jantung yang baru saja memburuk. Hasil penelitian menunjukkan bahwa Sotagliflozin benar-benar dapat mengurangi kejadian peristiwa titik akhir primer pada 25,3% pasien dewasa, dengan tingkat penurunan relatif 33,2%. Hasil ini menambah bukti klinis baru untuk pengobatan gagal jantung dengan penghambat SGLT2.

Selain itu, pada analisis subkelompok juga terlihat bahwa baik untuk gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang diawetkan (HFpEF) atau gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang dikurangi (HFrEF), penerapan Sotagliflozin dapat mengurangi terjadinya peristiwa titik akhir, tetapi efektif pada pasien dengan HFpEF Better (HR: 0,48 vs 0,72), memberikan ide-ide baru untuk pengobatan HFpEF.

Sotagliflozin telah disetujui oleh Uni Eropa untuk penyakit tipe 1, tetapi belum digunakan; sedangkan FDA AS telah menolak permohonan pemasaran varietas ini. Tahun lalu, Sanofi meninggalkan proyek pengembangan Sotagliflozin. Meskipun percobaan SOLOIST mungkin terlalu terlambat untuk Lexicon, percobaan menunjukkan bahwa Sotagliflozin bermanfaat untuk pasien dengan gagal jantung dengan fraksi ejeksi yang diawetkan dan untuk penghambat SGLT2 lainnya. Pesaing mungkin kabar baik.

Hasil yang dilaporkan pada AHA 2020 berasal dari versi percobaan yang terpotong, dan titik akhir diubah. Hasil studi dievaluasi oleh peneliti daripada lembaga independen. Mengingat pengobatan HFpEF sulit untuk diterobos, kami memiliki alasan untuk berhati-hati dengan hasil ini. Namun, dengan Jardiance dari Eli Lilly / Boehringer Ingelheim dan data penelitian FarxigaHFpEF dari AstraZeneca akan dirilis tahun depan, potensi obat-obatan ini akan segera menjadi jelas.

Penghambat SGLT2 selalu terkejut! Tata letak banyak perusahaan domestik

Penghambat SGLT2 awalnya disetujui untuk pasien dengan diabetes tipe 2. Pada 2019, tiga penghambat SGLT2 telah disetujui untuk pasien diabetes tipe 1 di Eropa dan Jepang: Farxiga dari AstraZeneca (dapagliflozin) dan Astellas 'Suglat (ipragliflozin) dan Lexicon's Zynquista (sotagliflozin).

Meskipun penghambat SGLT2 memiliki efek hipoglikemik yang signifikan, manfaat kardiovaskular dari obat ini juga menarik banyak perhatian. Pedoman Diabetes ESC 2019 menempatkan inhibitor SGLT2 sebagai obat utama yang direkomendasikan untuk pasien diabetes dan pasien risiko tinggi / risiko sangat tinggi kardiovaskular (tingkat rekomendasi IA); 2020," Asia Pacific Society of Nephrology (APSN) Clinical Practice Guidelines for Diabetic Nephropathy" dan" Panduan Praktik Klinis KDIGO 2020: Manajemen Diabetes pada Pasien dengan Penyakit Ginjal Kronis" jelas merekomendasikan penghambat SGLT2 sebagai pedoman internasional untuk pengobatan lini pertama untuk pasien dengan nefropati diabetik (DKD). Sekarang, penghambat SGLT2 dapat memberikan target baru untuk pengobatan HFpEF.

Saat ini terdapat banyak penghambat SGLT2 di pasaran di Cina, termasuk dapagliflozin, canagliflozin, empagliflozin, dan empagliflozin, terutama diimpor, tetapi canagliflozin dan empagliflozin telah ditiru. Daftar farmasi. Untuk pengembangan inhibitor SGLT2, banyak varietas juga telah masuk ke klinik. Diantaranya, Jiangsu Hengrui' s Hengligliflozin, Shandong Xuanzhu Pharmaceutical' s Jiagligliflozin, dan Guangdong Dongyang Sunshine' s Rongligliflozin telah memasuki uji klinis fase III.

Kesimpulan

Dalam beberapa tahun terakhir, kemajuan yang signifikan telah dicapai di bidang diabetes, tetapi masih banyak kebutuhan klinis untuk pengobatan diabetes yang belum terpenuhi. Kebutuhan paling mendasar untuk pengobatan diabetes adalah mengembangkan terapi terobosan untuk mengatasi dampak penyakit pada kehidupan pasien. Meskipun masih harus dilihat apakah metode pengobatan yang nyata dapat ditemukan dan dikembangkan, harus ada beberapa terapi yang menjanjikan dalam proses. .

Meskipun hasil studi SOLOIST-WHF tidak cukup teliti, dengan dirilisnya data studi HFpEF dari Jardiance Eli Lilly / Boehringer Ingelheim dan Farxiga dari AstraZeneca tahun depan, potensi obat-obatan ini akan segera menjadi jelas.