Studi fase ketiga III tentang penghambat JAK oral dari AbbVie, Rinvoq (upadacitinib) dalam pengobatan DA sedang hingga berat berhasil!

AbbVie baru-baru ini mengumumkan bahwa studi Fase III AD Up yang mengevaluasi penghambat JAK1 oral Rinvoq (upadacitinib) dikombinasikan dengan kortikosteroid topikal (TCS) dalam pengobatan dermatitis atopik (AD) telah mencapai titik akhir primer dan semua titik akhir sekunder.

Ini adalah studi Fase III penting ketiga yang mengevaluasi Rinvoq dalam pengobatan DA. TCS adalah pengobatan utama untuk AD. Data positif dari AD Up memberikan lebih banyak wawasan untuk Rinvoq yang digabungkan dengan TCS. Data menunjukkan bahwa dibandingkan dengan plasebo + TCS, Rinvoq + TCS dapat secara signifikan memperbaiki gejala kulit dan gatal. Secara khusus, di antara pasien yang diobati dengan Rinvoq, proporsi pasien yang lebih tinggi dapat mempertahankan gejala kulit tanpa menggunakan TCS.

Studi AD Up dilakukan pada remaja dan orang dewasa dengan DA sedang sampai berat. Ini mengevaluasi kemanjuran dan keamanan dua dosis Rinvoq (15mg dan 30mg, sekali sehari) relatif terhadap plasebo. Semua kelompok perlakuan menerima TCS pada waktu yang sama. Titik akhir primer yang umum adalah: pada minggu ke-16 pengobatan, area eksim dan indeks keparahan meningkat setidaknya 75% (EASI75), dan skor penilaian keseluruhan (vIGA-AD) penyidik ​​dermatitis atopik tervalidasi (vIGA-AD) selesai atau pengangkatan lesi kulit hampir seluruhnya (0/1).

Hasil menunjukkan bahwa pada minggu ke-16 pengobatan, dibandingkan dengan kelompok pengobatan + TCS plasebo, proporsi pasien yang secara signifikan lebih tinggi dalam kelompok pengobatan TSC + Rinvoq pada dosis apa pun menunjukkan pembersihan kulit yang lebih baik. Data spesifiknya adalah: (1) 65/77% pasien yang diobati dengan dosis 15 / 30mg Rinvoq + TCS mencapai EASI75, sedangkan proporsi pasien yang diobati dengan plasebo + TCS adalah 26% (p< 0,001);="" (2)="" 40/59%="" pasien="" yang="" diobati="" dengan="" dosis="" rinvoq="" 15="" 30mg="" +="" tcs="" mencapai="" viga-ad="" 0/1,="" sedangkan="" proporsi="" pasien="" yang="" diobati="" dengan="" plasebo="" +="" tcs="" adalah="" 11%=""><>

Selain itu, dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan plasebo + TCS, proporsi yang lebih tinggi dari pasien yang diobati dengan Rinvoq + TCS memiliki penurunan gejala pruritus yang signifikan secara klinis, yang didefinisikan sebagai Skala Peringkat Pruritus Paling Parah (NRS) ≥ 4. Data spesifiknya adalah: pada minggu ke-16 pengobatan, 52/64% pasien yang menerima dosis Rinvoq + TCS 15 / 30mg mencapai titik akhir ini, sedangkan proporsi plasebo + TCS pasien hanya 15% (p<>

Dalam analisis tambahan yang ditentukan sebelumnya, pengobatan dengan dosis Rinvoq apa pun juga menghasilkan jumlah hari rata-rata yang lebih tinggi tanpa kortikosteroid topikal (hari bebas TCS) dibandingkan dengan plasebo. Definisi hari bebas TCS adalah respons pengobatan EASI75 atau lebih tinggi tanpa menggunakan TCS. Data spesifiknya adalah: dalam 16 minggu pengobatan, pasien yang menerima 15 / 30mg dosis Rinvoq + TCS, rata-rata jumlah hari tanpa TCS sambil mempertahankan EASI75 adalah 34/47 hari, sedangkan rata-rata pasien yang menerima plasebo + TCS Sudah 8 hari (nominal p<>

Dalam studi ini, hasil keamanan konsisten dengan dua studi AD Tahap III yang dilaporkan sebelumnya. Selama periode terkontrol plasebo 16 minggu, tidak ada risiko keamanan baru yang diamati. Hasil lengkap dari penelitian ini akan diumumkan pada konferensi medis di masa mendatang dan diterbitkan dalam jurnal peer-review.

Dermatitis atopik (DA) adalah penyakit kulit yang umum, kronis, berulang, dan inflamasi yang ditandai dengan siklus gatal dan garukan yang berulang, menyebabkan nyeri kulit dan pecah-pecah. Diperkirakan sebanyak 25% remaja dan 10% orang dewasa akan terkena DA di beberapa titik dalam hidup mereka. 20% -46% pasien DA dewasa akan menderita penyakit sedang hingga berat. Gejala penyakit tersebut dapat menimbulkan beban fisik, psikologis dan ekonomi yang signifikan pada pasien.

Bahan farmasi aktif Rinvoq adalah upadacitinib, penghambat JAK1 selektif dan reversibel oral yang ditemukan dan dikembangkan oleh AbbVie, yang sedang dikembangkan untuk mengobati beberapa penyakit inflamasi yang dimediasi oleh kekebalan. JAK1 adalah kinase yang memainkan peran kunci dalam patofisiologi banyak penyakit inflamasi.

Pada Agustus 2019, Rinvoq menerima gelombang pertama&# 39 dunia di Amerika Serikat untuk pengobatan pasien dewasa rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga sangat aktif dengan ketidakcukupan atau intoleransi terhadap methotrexate (MTX). Pada bulan Desember 2019, Rinvoq disetujui oleh Uni Eropa untuk pengobatan pasien dewasa dengan RA sedang hingga berat yang memiliki respons yang tidak memadai atau tidak toleran terhadap satu atau lebih obat antirematik yang memodifikasi penyakit (DMARD). Pada RA, dosis Rinvoq yang disetujui adalah 15 mg.

Saat ini, Rinvoq merawat psoriatic arthritis (PsA), RA, axial spondyloarthritis (axSpA), penyakit Crohn (CD), atopic dermatitis (AD), ulcerative colitis (UC), raksasa Studi klinis Fase III dari Cellular Arteritis (GCA) sedang berlangsung .

Baru-baru ini, AbbVie mengumumkan bahwa mereka telah mengajukan permohonan indikasi baru untuk Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, sekali sehari) di Amerika Serikat dan Uni Eropa untuk pengobatan pasien dewasa dengan PsA aktif.

Industri sangat optimis dengan prospek bisnis Rinvoq&# 39. Organisasi riset pasar farmasi EvaluatePharma sebelumnya merilis laporan yang memperkirakan bahwa penjualan global Rinvoq&# 39 pada tahun 2024 akan mencapai 2,57 miliar dolar AS, menjadi obat anti-rematik terlaris kelima di dunia&# 39.