Verzenio (abemaciclib) data baru: penghambat CDK4/6 pertama yang mengobati kanker payudara dini risiko tinggi!--1/2

Eli Lilly baru-baru ini mengumumkan data terbaru untuk 3 fase uji coba monarkiE. Percobaan sedang mengevaluasi obat antikanker yang ditargetkan Verzenio (abemaciclib) dikombinasikan dengan terapi endokrin adjuvant standar (ET) untuk pengobatan pasien HR+/HER2-, node-positif, kanker payudara dini (EBC) risiko tinggi. Data yang diperbarui telah diumumkan pada rapat pleno virtual ESMO dan juga diterbitkan dalam Annals of Oncology. Untuk detailnya, lihat: Ajuvanabemaciclibdikombinasikan dengan terapi endokrin untuk kanker payudara dini risiko tinggi: kemanjuran yang diperbarui dan analisis Ki-67 dari studi monarkiE.

Seperti yang sebelumnya diterbitkan dalam Journal of Clinical Oncology (JCO), percobaan monarkiE mencapai titik akhir utama: pada populasi intention-to-treat (ITT), kelompok perlakuan Verzenio+ET tidak memiliki penyakit agresif dibandingkan dengan kelompok perlakuan Verzenio+ET. Kelompok perlakuan ET Ada peningkatan yang signifikan secara statistik dalam waktu kelangsungan hidup (IDFS).

Tes tersebut melibatkan wanita dan pria dengan EBC HR+/HER2-positif, dan pasien ini memiliki risiko tinggi kekambuhan penyakit berdasarkan karakteristik klinis dan patologis (N=5637). Dalam percobaan, pasien ditugaskan ke salah satu dari dua kohort. Pasien yang terdaftar dalam kohort 1 memiliki 4 kelenjar getah bening aksila (ALN) positif, atau 1-3 ALN positif dan memiliki penyakit tingkat 3 atau ukuran tumor 5 cm. Kohort 2 mendaftarkan pasien dengan 1-3 ALNs positif dan skor Ki-67 yang ditentukan oleh pusat adalah 20% (didefinisikan sebagai" Ki-67 tinggi" dalam penelitian). Ki-67 merupakan penanda proliferasi sel. Skor Ki-67 juga ditentukan secara terpusat pada pasien kohort 1 dengan sampel yang sesuai, tetapi Ki-67 tidak diperlukan untuk pendaftaran dalam kohort ini. Populasi ITT termasuk kohort 1 dan kohort 2.

Data terbaru yang dirilis kali ini mencakup hasil terbaru yang mencerminkan median tindak lanjut selama 27 bulan. Dalam analisis terbaru, manfaat Verzenio pada IDFS dan remote relapse-free survival (DRFS) terus dipertahankan (Tabel 1 di bawah). Setelah 3 tahun, tingkat peningkatan absolut IDFS dan DRFS masing-masing adalah 5,4% dan 4,2%. Selain itu, analisis tersegmentasi eksplorasi dari perkiraan IDFS dan DRFS hazard ratio (HR) tahunan dilakukan. Hasil penelitian menunjukkan bahwa ukuran dampak IDFS meningkat dari waktu ke waktu: dari tahun pertama (0-1 tahun HR= 0,80, 95%CI: 0,59, 1,03) hingga tahun kedua (1-2 tahun HR=0,68, 95% CI: 0,52, 0,87), dan terus menguat setelah periode pengobatan studi 2 tahun (lebih dari 2 tahun HR=0,60, 95%CI: 0,40, 0.86). Demikian pula, perkiraan HR DRFS berkisar dari tahun pertama (0-1 tahun HR=0,73, 95%CI: 0,52, 0,99) hingga tahun kedua (1-2 tahun HR=0,68, 95%CI: 0,51, 0,88) . Peningkatan, dan dilanjutkan setelah lebih dari 2 tahun studi pengobatan (HR=0,69, 95%CI: 0,45, 1,03 selama lebih dari 2 tahun).

Selain itu, hasil terbaru juga menganalisis dampak skor Ki-67 pada prognosis dan kemungkinan manfaat dari Verzenio. Seperti yang diharapkan, pada pasien dengan gambaran klinis dan patologis berisiko tinggi, skor Ki-67 20% merupakan faktor prognostik untuk peningkatan risiko kekambuhan. Namun, pada pasien dengan gambaran klinis dan patologis risiko tinggi, apakah skor Ki-67 rendah (<20%) atau="" tinggi="" (≥20%),="" verzenio="" memiliki="" manfaat="" yang="" konsisten="" dalam="" mengurangi="" risiko="" kekambuhan.="" sekarang="" 90%="" pasien="" telah="" menyelesaikan="" masa="" pengobatan="" 2="" tahun="" atau="" menghentikan="" pengobatan="" lebih="" awal,="" data="" keamanan="" dianggap="" matang="" dan="" konsisten="" dengan="" profil="" verzenio="" yang="" diketahui.="" semua="" pasien="" dalam="" uji="" coba="" monarki="" akan="" terus="" ditindaklanjuti="" untuk="" menilai="" kelangsungan="" hidup="" secara="" keseluruhan="" (os)="" dan="" titik="" akhir="" lainnya.="" saat="" ini,="" data="" os="" belum="">

Joyce A. O'Shaughnessy, MD, penyelidik dari sidang monarki dan ketua penelitian kanker payudara di Baylor University Medical Center, mengatakan: “Hasil uji coba monarki sangat mengesankan. Dorongan oleh efek yang semakin signifikan diamati pada risiko penyakit metastasis. Data ini menunjukkan bahwa menambahkan terapi adjuvant Verzenio ke terapi endokrin pasien dengan kanker payudara dini berisiko tinggi memiliki potensi untuk mengubah cara kita merawat pasien ini dan dapat menangani pasien dengan karakteristik risiko klinis dan patologis, kebutuhan utama yang tidak terpenuhi pada populasi pasien. membutuhkan pilihan pengobatan baru.&kutipan;