2021 AACR: Bayer Berencana Mengumumkan Data Klinis INHL Tahap III Dan Studi Onkologi Gabungannya

Menurut laporan, Bayer berencana untuk memamerkan penelitian barunya di bidang onkologi pada pertemuan tahunan American Association for Cancer Research (AACR) virtual pada tahun 2021. Data tersebut didasarkan pada fase III klinis acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo. studi yang menggunakan Aliqopa (copanlisib) dikombinasikan dengan rituximab secara intravena untuk mengobati pasien dengan limfoma non-Hodgkin' s kambuh tanpa rasa sakit (iNHL) setelah pengobatan ≥1 kambuh, termasuk rituximab (CHRONOS-3).

Pada tahun 2017, berdasarkan hasil uji klinis CHRONOS-1 satu lengan, multi-pusat, fase II, Aliqopa disetujui untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma folikuler berulang (FL) yang telah menerima setidaknya dua perawatan sistemik. sebelum. Berdasarkan tingkat respons keseluruhan (ORR), persetujuan yang dipercepat dari indikasi ini, persetujuan lanjutan dari indikasi ini bergantung pada verifikasi dan deskripsi manfaat klinis dalam uji validasi.

Pada pertemuan ini, Bayer juga akan mempresentasikan data yang relevan tentang terapi berbasis biomarker. Vitrakvi (larotrektinib) adalah penghambat TRK pertama untuk kanker fusi TRK pada tumor padat, termasuk prognosis jangka panjang pasien kanker fusi TRK yang menerima Vitrakvi, dan 100.000 orang analisis data rekayasa genetika faktor prognostik dengan tirosin reseptor neurotropik Tingkat kelangsungan hidup pasien tumor dengan fusi gen asam kinase (NTRK). Data baru sekali lagi menegaskan upaya berkelanjutan Bayer&# 39 untuk mempelajari dampak klinis dari metode berbasis biomarker pada pasien.

Vitrakvi disetujui untuk pengobatan pasien tumor padat dewasa dan anak-anak yang membawa gen fusi NTRK tetapi tidak memiliki mutasi didapat yang diketahui, metastasis atau reseksi bedah dapat menyebabkan penyakit serius, dan yang tidak memiliki pengobatan alternatif yang memuaskan atau kemajuan setelah pengobatan. Pasien harus dipilih untuk pengobatan berdasarkan pengujian yang disetujui FDA, dan indikasi ini diberikan persetujuan yang dipercepat berdasarkan tingkat respons keseluruhan.

Kali ini, perusahaan juga akan melaporkan penelitian kanker prostat NUBEQA (darolutamide) untuk pengobatan kanker prostat resisten kebiri non-metastatik (nmCRPC). Termasuk analisis NUBEQA dari stimulasi androgen dan data praklinis tentang efek pengobatan NUBEQA. Selain itu, data pra-klinis tentang efek anti-tumor sinergis dari penelitian kombinasi Xofigo dan enzalutamide dalam model xenograft kanker prostat LNCaP di tibia akan disediakan. TTC adalah jenis baru dari radioterapi alfa yang ditargetkan, yang mungkin merupakan pengobatan potensial untuk pasien kanker. Laporan penelitian TTC unggulan akan fokus pada PSMA-TTC BAY 2315497 (dikenal untuk menargetkan antigen membran spesifik prostat (PSMA) dalam sel kanker prostat) dan penggunaannya dalam kombinasi dengan PARP inhibitor olaparib dalam model kanker prostat praklinis Aktivitas antitumor di PSMA -TTC saat ini sedang dipelajari dalam studi fase I. Data ini semakin menambah sistem penelitian komprehensif Bayer&# 39 dan mendukung komitmen perusahaan&# 39 untuk membantu pria mendapatkan pilihan pengobatan yang tepat di berbagai tahap kanker prostat.

NUBEQA adalah penghambat reseptor androgen (ARi) dengan struktur kimia unik yang secara kompetitif dapat menghambat pengikatan androgen, translokasi nuklir AR, dan transkripsi yang dimediasi AR. NUBEQA digunakan di Amerika Serikat untuk mengobati kanker prostat kebiri non-metastasis. Xofigo cocok untuk pengobatan kanker prostat resisten kastrasi, metastasis tulang bergejala, dan pasien tanpa metastasis viseral yang diketahui.

Bayer juga akan merilis data terbaru tentang jalur pipeline tahap awal yang berbeda di bidang utama lainnya, termasuk onkologi molekuler presisi dan imuno-onkologi. Untuk pertama kalinya, Bayer akan memberikan data praklinis pada investigasi kecil molekul kecil epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 inhibitor BAY 2476568. Penemuan ini dilakukan melalui studi bersama strategis antara perusahaan dan Massachusetts Institute of Technology dan Harvard University. Bayer akan mempresentasikan temuan praklinis dari inhibitor molekul kecil investigasi oral BAY-405.