Biogen Bebaskan Obat Penyakit Parkinson Sinemanab

Pada 3 Februari, Biogen mengumumkan dalam kinerja tahunan 2020 dan laporan pendapatan bahwa kandidat obat penyakit Parkinson yang sangat dihormati cinemaneab (BIIB054) tidak mencapai titik akhir utama dan sekunder dalam studi klinis Fase 2 SPARK.

Studi SPARK menganalisis kemanjuran sinemaneab antibodi monoklonal anti-α-synuclein (syn) dalam mengurangi cedera dan cacat pada pasien penyakit Parkinson dibandingkan dengan plasebo. Titik akhir utama adalah peningkatan skor total MDS-UPDRS. Bojian awalnya berharap obat tersebut dapat berhasil bersaing dengan terapi syn Roche dan Prothena prasinezumab. Tetapi karena terapi "belum mencapai bukti konsep" dan gagal memberikan manfaat pasien dalam penelitian, pengembangan sinemamab telah dihentikan.

Bojian menyatakan dalam laporan tersebut: "Perusahaan membuat keputusan ini pada Februari 2021. Hal ini berdasarkan hasil analisis penelitian per 31 Desember 2020. Kami telah mengkonfirmasi perjanjian pengembangan obat pada kuartal keempat 2020. Biaya penurunan nilai $75,4 juta telah mengurangi nilai wajar aset tidak berwujud terkait dalam proses pengembangan produk (IPR&D) menjadi nol. Pada saat yang sama, kami akan menerapkan pengetahuan yang dipelajari untuk penelitian masa depan tentang penyakit Parkinson."

Bojian menambahkan: "Saat ini, nilai utang pertimbangan kontingen terkait obat telah disesuaikan, yang memungkinkan perusahaan untuk menunjukkan keuntungan 51 juta dolar AS pada kuartal keempat 2020."

Sinemamab Bojian diperoleh dari perusahaan bioteknologi Neurimmune pada tahun 2016 dan kemudian memasuki penelitian awal penyakit Parkinson. Pada tahun 2018, Bojian menguraikan desain studi klinis Fase 2 SPARK dan menyatakan bahwa penelitian ini adalah proyek paling maju dalam pipa obat penyakit Parkinson perusahaan pada saat itu.

Tetapi dengan cinemanab yang ditinggalkan, Biogen akan terus mengalihkan fokusnya ke obat penyakit Alzheimer aducanumab. Obat ini dikembangkan bersama dengan perusahaan Eisai Jepang, dan telah diselimuti kontroversi besar sejak penelitian tahap akhir. Pada akhir Januari tahun ini, Food and Drug Administration (FDA) AS memperpanjang aplikasi lisensi biologis aducanumab (BLA). ) Periode peninjauan. FDA AS awalnya diharapkan untuk membuat keputusan tentang aplikasi pemasaran obat pada 7 Maret, tetapi keputusan ini baru-baru ini ditunda menjadi 7 Juni untuk lebih menimbang data.