Diagnosis kanker payudara dan pedoman pengobatan update Pipercilly mencapai Triple Jump

Pada sore hari 10 April, konferensi pers untuk edisi 2020 "klinik Onkologi klinis kanker payudara Cina (CSCO BC) pedoman diagnosis dan pengobatan" diadakan secara online. Sebagai yang paling berpengaruh diagnosis kanker payudara dan panduan pengobatan di Cina, update dari isinya akan lebih baik memandu praktek klinis pengobatan kanker payudara di Cina.

Pedoman baru mengoptimalkan rencana pengobatan, dan mempromosikan inhibitor CDK4/6 (kinase tergantung siklin) dari tingkat II ke tingkat saya rekomendasi untuk strategi terapi endokrin untuk hormon reseptor positif (HR +) lanjutan pasien kanker payudara. Obat inhibitor CDK4/6 Perbesilic juga mencapai "melompat tiga".

HR (+) pasien pasca-menopause dengan terapi endokrin canggih Update:

(1) untuk pasien tanpa terapi endokrin, AI (aromatase inhibitor) + CDK4/6 inhibitor menjadi tingkat saya rekomendasi.

(2) untuk pasien yang gagal pengobatan tamoxifen, AI/Fluvestrant + CDK4/6 inhibitor menjadi tingkat saya rekomendasi, dan yang baru ditambahkan AI + HDAC inhibitor adalah tingkat saya rekomendasi.

(3) kegagalan pengobatan Ai dibagi menjadi non-steroid (nsai) dan steroid Ai (Sai) kegagalan pengobatan. Di antara pasien yang gagal pengobatan NSAI, SAI + CDK4/6 inhibitor disesuaikan dengan Grade I rekomendasi, baru ditambahkan SAI + HDAC inhibitor kelas saya rekomendasi, dan SAI + everolimus adalah rekomendasi kelas II.

(4) di antara pasien yang gagal pengobatan SAI, fulvestrant + CDK4/6 inhibitor disesuaikan dengan Grade I rekomendasi, dan NSAI + CDK4/6 inhibitor baru ditambahkan ke kelas II rekomendasi.

CDK4/6 adalah pengatur kunci dari siklus sel, yang dapat memicu perkembangan siklus sel dan telah terbukti berlebihan dalam banyak kanker, mengarah ke siklus Pembagian sel yang tidak terkendali, yang merupakan ciri khas kanker. Pada sel kanker payudara, reseptor hormon hulu dan PI3K-Akt-mTOR dan jalur signaling mitogenik lainnya mengaktifkan, dengan demikian mengaktifkan hilir CDK4/6-CyclinD1 protein kompleks, mengakibatkan siklus sel abnormal, proliferasi sel tumor, dan CDK4/6 inhibitor hal ini dapat secara efektif menghalangi perkembangan sel tumor dari fase G1 ke S fase melalui jalur ini, dan dapat menghambat pertumbuhan G1 Phase ER + sel kanker payudara, mengembalikan kontrol siklus sel, dan menghambat proliferasi sel tumor.

CDK4/6 inhibitor adalah meningkat rookie anti-kanker di masa lalu tiga sampai lima tahun, dan dengan cepat mengubah pola perawatan HR positif faktor pertumbuhan Epidermal manusia reseptor 2 (HER2) negatif (HR +/HER2-) kanker payudara lanjut, efektif mengatasi atau menunda munculnya resistensi endokrin, dan berusaha untuk lebih hidup waktu untuk pasien tingkat lanjut.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) adalah inhibitor CDK4/6 lisan. Pada bulan Juli 2018, Pipercilly telah disetujui untuk listing di Cina oleh administrasi obat Nasional Cina (NMPA). Pada tahun yang sama, Pipercilly memulai debutnya dengan pedoman kanker payudara CSCO untuk perawatan SDM + pasien kanker payudara tingkat lanjut. Pada 2019, Pipercilly disesuaikan dari level II sebagai bukti rekomendasi tingkat 1B hingga 1A. Pada 2020, tingkat II rekomendasi akan disesuaikan dengan tingkat saya rekomendasi. Menyadari status "tiga lompatan" dalam 3 tahun.

Persetujuan Pipercilly terutama didasarkan pada uji klinis berikut:

Dalam studi PALOMA-1, kami membandingkan peran letrozole dengan atau tanpa piperbesilil dalam pengobatan lini pertama pasien dengan metastasis atau kanker payudara kambuh lokal yang tidak cocok untuk operasi setelah HR +/HER2-menopause. Sebanyak 165 pasien termasuk dalam studi, yang secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dibandingkan dengan monoterapi letrozole, dari 10,2 bulan sampai 20,2 bulan. Di antara mereka, sekitar 65% pasien belum menerima terapi endokrin, dan sekitar 30% pasien telah menerima perawatan ajuvan tamoxifen (TAM). Berdasarkan tahap II PALOMA-1 studi, pada bulan Februari 2015, FDA AS dipercepat persetujuan piperexil dikombinasikan dengan letrozole untuk pengobatan lini pertama dari postmenopause ER +/HER2-Advanced kanker payudara.

Hasil studi tahap III berikutnya PALOMA-2 menegaskan kesimpulan di atas lagi (PFS 24,8 bulan vs 14,5 bulan, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Hasil studi Paloma-3 menunjukkan bahwa kemajuan terapi endokrin sebelumnya (termasuk Ai atau Tam), termasuk pasien yang terapi endokrin ajuvan atau terapi berhenti ajuvan dalam 12 bulan dari kemajuan, atau kambuh dan terapi endokrin tahap metastasis pada pasien dengan perkembangan endoperin dikombinasikan dengan fluorida weistran, dibandingkan dengan fulvestrant saja, dapat meningkatkan pfs (9,2 bulan vs 3,8 bulan) , OS dapat diperpanjang dengan 6,9 bulan, meskipun tidak mencapai signifikansi statistik, tetapi dalam subgrup terapi endokrin sebelumnya sensitif secara signifikan diperpanjang oleh 10 bulan, perbedaan itu signifikan secara statistik.

Untuk pasien kanker payudara dengan HR + kekambuhan akhir dan metastasis, terapi endokrin dapat digunakan sebagai pengobatan lini pertama. Dari versi pertama diluncurkan pada 2017 untuk diperbarui 2020 versi hari ini, CSCO kanker payudara diagnosis dan pedoman pengobatan menyediakan pedoman ilmiah dan standar untuk diagnosis kanker payudara dan pengobatan di Cina. Pembaruan ini sepenuhnya mencerminkan sifat lanjutan dari konsep perawatan para ulama Cina dalam rekomendasi pengobatan kanker payudara HR-positif.