Bristol-Myers Squibb Menggunakan Deucravacitinib Inhibitor TYK2 Oral Dalam Pengobatan Plak Psoriasis Tahap 3 Sukses Klinis!

Bristol-Myers Squibb (BMS) baru-baru ini mengumumkan bahwa POETYK PSO-1, studi fase 3 kunci yang mengevaluasi obat anti-inflamasi baru deucravacitinib (BMS-986165) untuk pengobatan psoriasis, telah mencapai titik akhir primer umum dan beberapa titik akhir sekunder kunci . Deucravacitinib adalah penghambat tirosin kinase 2 (TYK2) pertama dan satu-satunya novel, oral, selektif dalam penelitian klinis yang mengevaluasi pengobatan berbagai penyakit yang dimediasi oleh kekebalan.

POETYK PSO-1 adalah kunci pertama studi Tahap 3 untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan deucravacitinib, yang mengevaluasi pengobatan pasien dengan psoriasis plak sedang sampai berat dengan dosis 6 mg sekali sehari. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penelitian mencapai titik akhir primer yang umum: setelah 16 minggu pengobatan, dibandingkan dengan kelompok plasebo, proporsi pasien yang lebih tinggi dalam kelompok pengobatan deucavacitinib dosis 6mg memiliki area psoriasis dan indeks keparahan meningkat setidaknya 75% dari awal. (PASI75), Skor penilaian keseluruhan dokter statis (sPGA) adalah pengangkatan lesi kulit secara lengkap atau hampir sempurna (sPGA 0/1).

Selain itu, penelitian ini juga mencapai sejumlah titik akhir sekunder utama, termasuk: pada proporsi pasien yang mencapai remisi PASI75 dan sPGA 0/1 pada minggu ke 16, kelompok pengobatan deucravacitinib lebih baik daripada kelompok pengobatan Otezla (apremilast). Dalam studi ini, keseluruhan keamanan deucravacitinib konsisten dengan hasil studi fase 2 yang dilaporkan sebelumnya.

Bristol-Myers Squibb dan peneliti utama akan menyelesaikan evaluasi komprehensif atas data penelitian POETYK PSO-1 dan membagikan hasil terperinci dalam konferensi medis mendatang.

POETYK PSO-1 adalah yang pertama dari dua studi Fase 3 global untuk mengevaluasi keamanan dan efektivitas deucravacitinib pada pasien dengan psoriasis plak sedang hingga berat dibandingkan dengan plasebo dan Otezla. Hasil studi kedua, POETYK PSO-2, diharapkan diperoleh pada kuartal pertama tahun 2021. Selain psoriasis, deucravacitinib sedang dipelajari dalam berbagai macam penyakit yang dimediasi oleh kekebalan. Bristol-Myers Squibb akan mendemonstrasikan psoriatic arthritis di American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 pada tanggal 5-9 November 2020. 2 Hasil dari period trial.

Dr. April Armstrong, Associate Dean dan Professor of Dermatology di University of Southern California, mengatakan: “Ada pilihan pengobatan oral yang terbatas untuk psoriasis, dan masih ada permintaan yang signifikan untuk terapi oral yang aman dan efektif. Hasil positif dari studi POETYK PSO-1 sangat mengesankan. Sangat menggembirakan, hasilnya menunjukkan bahwa deucravacitinib berpotensi menjadi pilihan pengobatan baru bagi pasien psoriasis, dan kemudahan pemberian oral dapat memberikan perbaikan klinis."

Saat ini, psoriasis plak sedang hingga berat masih kurang diobati, dan banyak pasien masih menderita kontrol penyakit yang buruk. Ada permintaan medis yang signifikan di bidang ini untuk pilihan pengobatan yang efektif, nyaman, dan berdampak positif. .

Struktur kimia Deucravacitinib

Deucravacitinib adalah jenis baru inhibitor TYK2 selektif oral dengan mekanisme kerja unik yang berbeda dari inhibitor kinase lainnya. TYK2 adalah sinyal kinase intraseluler yang memediasi transduksi sinyal IL-23, IL-12, dan IFN tipe I. Sitokin ini adalah sitokin alami yang terlibat dalam peradangan dan respons imun.

Saat ini, deucravacitinib sedang dievaluasi untuk pengobatan berbagai penyakit yang dimediasi oleh kekebalan, termasuk psoriasis, radang sendi psoriatis, lupus dan penyakit radang usus. Selain POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb sedang melakukan studi 4 fase 3 lainnya tentang deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).