Cabometyx (cabozantinib) Tahap 3 Uji Klinis: Mengurangi Risiko Perkembangan / Kematian Penyakit Sebesar 78%!

Exelixis baru-baru ini mengumumkan hasil teratas dari uji klinis Fase 3 kunci COSMIC-311 yang mengevaluasi obat antikanker yang ditargetkan Cabometyx (cabozantinib) untuk pengobatan pasien kanker tiroid yang dibedakan dengan radioiodine-refraktori. Ini adalah uji klinis Fase 3 multi-pusat, acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo pada pasien yang sebelumnya telah menerima dua terapi bertarget reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGFR) dan telah berkembang dalam penyakit mereka. Penelitian tersebut bertujuan untuk merekrut sekitar 300 pasien di 150 lokasi di seluruh dunia. Dalam penelitian tersebut, pasien diacak dengan rasio 2: 1 dan menerima 60 mg Cabometyx atau plasebo sekali sehari.

Data menunjukkan bahwa penelitian mencapai titik akhir utamanya: Dibandingkan dengan kelompok plasebo, kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) dari kelompok Cabometyx secara signifikan lebih lama. Dalam analisis sementara rencana ini, Cabometyx mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 78% dibandingkan dengan plasebo (HR=0,22; 96% CI: 0,13-0,36; p< 0,0001).="" keamanan="" dalam="" penelitian="" ini="" konsisten="" dengan="" keamanan="" cabometyx="" yang="" diamati="">

Berdasarkan hasil ini, komite pemantau data independen (IDMC) dari penelitian ini merekomendasikan agar pasien dihentikan dan datanya harus dibuka. Exelixis bermaksud untuk membahas hasil penelitian, membuat perubahan pada penelitian, dan berencana untuk menyerahkan dokumen aplikasi peraturan ke FDA AS dalam waktu dekat.

Marcia S. Brose, MD, kepala penyelidik uji coba COSMIC-311, direktur Rare Cancer and Personalized Treatment Center di Abramson Cancer Center di University of Pennsylvania, dan profesor otolaringologi penuh waktu, mengatakan:" Mempertimbangkan tiroid yang dibedakan setelah pengobatan anti-VEGFR Kanker memiliki prognosis yang buruk dan kurangnya kemajuan pengobatan. Peningkatan signifikan dalam kelangsungan hidup bebas perkembangan merupakan kemajuan klinis yang telah lama ditunggu. Hasil yang menggembirakan dari uji coba COSMIC-311 menunjukkan bahwa Cabometyx berpotensi menjadi pilihan baru yang penting bagi pasien ini. Kami berharap dapat membagikan data terperinci dari uji coba pada konferensi medis yang akan datang."

Kanker tiroid termasuk tipe yang dibedakan, tipe meduler, dan tipe anaplastik. Kanker tiroid yang dibedakan menyumbang 90% dari semua kasus dan biasanya diobati dengan pembedahan, diikuti dengan ablasi yodium radioaktif untuk mengangkat jaringan tiroid yang tersisa, tetapi sekitar 5% -15% pasien resisten terhadap terapi yodium radioaktif. Untuk pasien ini, harapan hidup hanya 3-6 tahun sejak ditemukannya lesi metastasis.

Bahan farmasi aktif Cabometyx adalah cabozantinib, yang merupakan penghambat tirosin kinase (TKI) yang memberikan efek anti tumor dengan menargetkan jalur pensinyalan MET, VEGFR2 dan RET. Dapat membunuh sel tumor, mengurangi metastasis dan menghambat pembuluh darah. menghasilkan. Di Amerika Serikat dan Uni Eropa, Cabometyx disetujui untuk pengobatan pasien dengan karsinoma sel ginjal lanjut (RCC) dan pasien karsinoma hepatoseluler (HCC) yang sebelumnya menerima sorafenib.