Aplikasi Uji Klinis Antibodi Multispesifik Cstone yang Disetujui di China Diharapkan Menjadi Generasi Berikutnya Terapi PD-(L)1

Pada tanggal 15 September, perusahaan obat inovatif saham Hong Kong Cstone Pharmaceuticals (HK: 2616) mengumumkan bahwa antibodi multi-spesifik CS2006/NM21-1480 aplikasi uji klinis China (IND) telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA). Pusat disetujui. Produk ini memiliki potensi molekul kerangka imunoterapi terbaik di kelasnya dan diharapkan menjadi pengobatan PD-(L)1 generasi berikutnya yang menjanjikan di bidang imunoterapi tumor. Persetujuan ini merupakan tonggak kemajuan bagi strategi pipeline 2.0 Cstone' dan ini menandai langkah penting untuk penelitian terapi inovatif Cstone's.

Dapat dipahami bahwa CS2006/NM21-1480 memiliki desain molekul yang unik dan merupakan antibodi trispesifik monovalen yang secara simultan menargetkan PD-L1, 4-1BB dan albumin serum manusia (HSA). Secara kondisional dapat menginduksi reseptor kostimulator imun 4-1BB dan mengaktifkan sel T anti-kanker hanya ketika berikatan dengan ligan permukaan sel tumor PD-L1, sehingga dapat menghindari penggunaan antibodi agonis 4-1BB di masa lalu. Toksisitas hati yang diamati .

Dibandingkan dengan antibodi kandidat bispesifik PD-L1/4-1BB lainnya, desain struktur monovalennya yang unik dan afinitas ultra-tinggi untuk PD-L1 akan memaksimalkan potensi efek ganda PD-L1 dan 4-1BB pada tumor. , Efek kuratifnya luas dan tahan lama sambil menghindari toksisitas sistemik. Selain itu, dengan menggabungkan HSA, waktu paruhnya dapat diperpanjang, memberikan pasien frekuensi pemberian dosis yang lebih nyaman. Oleh karena itu, CS2006/NM21-1480 diharapkan efektif melawan spektrum luas tipe tumor dengan ekspresi PD-L1, dan dapat mengatasi resistensi primer dan sekunder terhadap antibodi PD-1/PD-L1.

Karena karakteristik ini, CS2006/NM21-1480, sebagai terapi potensial terbaik di kelasnya, dapat digunakan dalam terapi agen tunggal atau dikombinasikan dengan beberapa terapi, dan diharapkan menjadi PD-(L) generasi mendatang yang menjanjikan. dalam bidang imunoterapi tumor. 1 Metode pengobatan. Uji klinis yang akan dilakukan bertujuan untuk mengevaluasi keamanan, karakteristik farmakokinetik dan aktivitas anti-tumor CS2006/NM21-1480 pada pasien Cina dengan berbagai tumor padat lanjut.

Dr. Xie Yizhao, Chief Scientific Officer dari Cstone Pharmaceuticals, mengatakan bahwa aplikasi uji klinis CS2006/NM21-1480' di China telah disetujui oleh NMPA dan uji klinis akan segera diluncurkan. Ini adalah tonggak penting dalam strategi pipeline 2.0 Cstone's. Itu disetujui untuk memasuki tes manusia pertama di Amerika Serikat pada bulan Mei, dan penelitian saat ini sedang berlangsung."CStone Pharmaceuticals berfokus pada produk pertama dan terbaik di dunia' di kelasnya dalam terapi yang muncul di bidang onkologi. Di masa depan, kami akan dengan cepat memajukan pengembangan berbagai produk termasuk CS2006/NM21-1480, dan melayani pasien di China dan di seluruh dunia. Bawa lebih banyak pilihan perawatan baru.&kutipan;

Dilaporkan bahwa CS2006/NM21-1480 dirancang dan dikembangkan oleh Numab Therapeutics, mitra Cstone Pharmaceuticals, dan telah disetujui untuk memasuki uji coba manusia pertama di Amerika Serikat pada April 2020. Penelitian saat ini sedang berlangsung. Sesuai kesepakatan kerja sama antara kedua pihak, Cstone Pharmaceuticals akan menyediakan dana untuk penelitian dan pengembangan CS2006/NM21-1480 hingga selesainya uji klinis tahap awal Ib. Pada saat yang sama Cstone Pharmaceuticals akan beroperasi di Tiongkok Raya (termasuk Tiongkok Daratan, Hong Kong, Makau, dan Taiwan), Korea Selatan dan Singapura memiliki hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif. Numab memiliki semua hak untuk kandidat obat di seluruh dunia.

Dalam hal pipeline 2.0, Cstone Pharmaceuticals saat ini memperkuat kemampuan inovasi endogennya melalui upaya tak henti-hentinya dalam penelitian dan pengembangan, dan menciptakan jalur obat inovatif yang berbeda dengan hak dan kepentingan global. Saat ini, ada 15 lini produk, 8 di antaranya adalah penelitian dan pengembangan independen, dan 7 diperkenalkan atau dikembangkan bersama, meliputi molekul kecil, antibodi monoklonal, antibodi poliklonal, dan ADC, serta subdivisi lainnya.