Zymeworks HER2 Menargetkan Antibodi Bispesifik Menunjukkan Efek Ajaib

Baru-baru ini, Zymeworks mengumumkan bahwa obat antibodi bispesifik HER2 zanitamab telah mencapai hasil sementara yang positif dalam pengobatan lini pertama adenokarsinoma gastroesofagus (GEA) yang mengekspresikan HER2.

Dalam uji klinis ini, 30 pasien menerima zanitamab dikombinasikan dengan kemoterapi standar perawatan, dan 14 pasien masih dirawat. Di antara mereka, dari 22 pasien reaksi positif HER2 yang dapat dievaluasi, laju reaksi objektif yang dikonfirmasi adalah 68,2%, dan laju pengendalian penyakit adalah 90,9%. Efek samping terkait pengobatan umumnya konsisten dengan laporan sebelumnya tentang zanitatamab dan/atau rejimen kemoterapi, dan sebagian besar laporan adalah tingkat keparahan tingkat 1 atau 2.

Zanidatamab adalah antibodi bispesifik yang menargetkan HER2 yang dikembangkan melalui Zymeworks' platform milik Azymetric®. Zanidatamab mengikat dua situs berbeda pada HER2 pada waktu yang sama. Desain unik ini menghasilkan beberapa mekanisme aksi, termasuk blokade sinyal HER2 ganda, peningkatan pengikatan antibodi, agregasi reseptor dan penghilangan HER2 dari permukaan sel, serta Fungsi efektor yang efektif.

Sebelumnya, zanitamab telah diberikan penunjukan pengobatan terobosan untuk kanker saluran empedu oleh FDA, serta dua penunjukan jalur cepat, satu untuk kanker saluran empedu positif HER2 yang diobati atau kambuh, dan yang lainnya untuk gabungan adenokarsinoma gastroesofagus lini pertama. dengan kemoterapi perawatan standar. Selain itu, zanitamab juga telah memperoleh sebutan obat yatim piatu untuk pengobatan kanker saluran empedu, kanker lambung dan kanker ovarium di Amerika Serikat, dan untuk pengobatan kanker lambung di Uni Eropa. Saat ini, zanitamab sedang dievaluasi dalam fase 1, fase 2 dan uji klinis utama di seluruh dunia sebagai pengobatan terbaik untuk pasien dengan kanker yang mengekspresikan HER2, termasuk saluran empedu, adenokarsinoma gastroesofagus, kanker payudara dan jenis tumor lainnya.

Zymeworks, perusahaan penelitian dan pengembangan teknologi di balik zanitamab, dapat digambarkan sebagai pemula di bidang penelitian dan pengembangan antibodi bispesifik. Didirikan pada tahun 2003, perusahaan ini adalah perusahaan biomedis tahap klinis yang didedikasikan untuk pengembangan generasi baru antibodi multifungsi, yang berkantor pusat di Vancouver, Kanada. Perusahaan memiliki kemampuan penelitian dan pengembangan yang kuat dan memiliki tiga platform teknologi yang saling melengkapi, memungkinkan perusahaan untuk mengembangkan generasi baru obat antibodi secara mantap dan berkesinambungan. Sejak didirikan, Zymeworks telah menyelesaikan 8 putaran pembiayaan. Pada Mei 2017, perusahaan tersebut terdaftar di Bursa Efek New York; pada Juni 2019, perusahaan menyelesaikan penawaran umum kedua, mengumpulkan US$201,3 juta.

Zymeworks' platform teknologi dan kemampuan R&D telah menarik banyak perusahaan untuk bekerja sama dengan mereka untuk mengembangkan obat-obatan, seperti Eli Lilly, GSK, Merck, BeiGene, dll.

Pada November 2018, Zymeworks dan BeiGene mencapai kerjasama strategis dalam pengembangan klinis dan komersialisasi zanitamab dan obat antibodi bispesifik lainnya, ZW49. Berdasarkan perjanjian tersebut, BeiGene memperoleh lisensi eksklusif untuk pengembangan dan komersialisasi zanitamab dan ZW49 di Asia (kecuali Jepang), Australia, dan Selandia Baru. Zymeworks akan menerima uang muka sebesar US$40 juta, pembayaran tonggak hingga US$390 juta, dan royalti berjenjang berdasarkan penjualan di masa mendatang.

Pada 13 Januari 2020, Zymeworks mengumumkan akan memulai uji coba terapi kombinasi zanitamab fase II dan mencapai kesepakatan dengan Pfizer untuk memajukan penelitian bersama. Zanidatamab akan digunakan dalam kombinasi dengan penghambat CDK 4/6 oral Pfizer' Ibrance (palbociclib) dan fulvestrant untuk pasien kanker payudara stadium lanjut atau metastasis lokal HR-positif, HER2-positif.