Obat Anti-Insomnia, Lemborexant Mengajukan Aplikasi Obat Baru ke Hong Kong, Cina

Pada 13 Juli, Eisai mengumumkan bahwa Departemen Kesehatan Hong Kong telah menerima aplikasi obat baru dan menyetujui antagonis reseptor orexin yang dikembangkan secara internal Dayvigo (lemborexant) untuk pengobatan insomnia dewasa, yang dimanifestasikan sebagai tertidur dan / atau mempertahankan gangguan tidur. . Ini adalah pertama kalinya Dayvigo mengajukan aplikasi daftar di Asia kecuali Jepang. Siaran pers Eisai&# menyatakan bahwa perusahaan berencana untuk terus mengajukan permohonan pencatatan di lebih banyak negara dan wilayah Asia.

Dayvigo adalah senyawa molekul kecil yang dikembangkan oleh Eisai, sebagai antagonis reseptor orexin ganda. Obat ini menghambat transmisi neuron orexin dan mengatur tidur dengan mengikat secara kompetitif pada dua reseptor orexin (OX1R dan OX2R) -Meningkatkan irama. Menghalangi pengikatan neuropeptide orexin yang mempromosikan bangun ke reseptor OX1R dan OX2R dianggap sebagai penghambat dorongan terjaga. Obat ini berikatan dengan reseptor orexin OX1R dan OX2R dan bertindak sebagai antagonis kompetitif. Ini memiliki efek penghambatan yang lebih kuat pada OX2R dan dapat menghambat gerakan mata yang cepat dan gerakan tidur mata yang tidak cepat, sehingga diharapkan memberi pasien efek lebih cepat dari tertidur dan mempertahankan tidur.

Pada Juni 2020, Dayvigo diluncurkan di Amerika Serikat untuk perawatan pasien dewasa dengan insomnia, yang dimanifestasikan sebagai gangguan tidur dan / atau pemeliharaan tidur; pada Juli 2020, obat itu disetujui untuk pemasaran di Jepang. Selain itu, Eisai juga telah mengajukan aplikasi obat baru untuk obat di Kanada dan Australia.

Menurut hasil penelitian klinis, Dayvigo tidak hanya efektif untuk insomnia primer, tetapi juga untuk penyakit lain (seperti depresi) terkait insomnia (SUNRISE 2). Selain insomnia, produk ini sedang menjalani studi klinis fase 2 pada pasien dengan gangguan irama tidur-bangun tidak teratur (ISWRD) yang terkait dengan demensia Alzheimer' ringan.

Insomnia ditandai oleh kesulitan tidur, sulit mempertahankan tidur, atau keduanya, walaupun memiliki waktu tidur yang cukup. Ini dapat mempengaruhi kondisi siang hari seperti kelelahan, sulit berkonsentrasi, dan mudah marah. Insomnia adalah salah satu gangguan tidur-bangun yang paling umum, dengan prevalensi tinggi. Sekitar 30% orang dewasa di seluruh dunia memiliki gejala insomnia.