Erleada (apalutamide): Pengurangan Prostat Spesifik Antigen (PSA) yang Cepat, Dalam, dan Tahan Lama--1/2

Janssen Pharmaceuticals, anak perusahaan Johnson& Johnson (JNJ), baru-baru ini mengumumkan data baru pada Pertemuan Tahunan Online Asosiasi Urologi Amerika 2021 (AUA2021), menunjukkan: di lingkungan klinis dunia nyata, resistensi pengebirian non-metastatik Erleada (apalutamida) pengobatan Pasien dengan kanker prostat (nmCRPC) menunjukkan respons antigen spesifik prostat (PSA) yang kuat dan tingkat kepatuhan pengobatan yang tinggi. Respon PSA yang kuat juga ditemukan dalam analisis post-hoc terpisah. Analisis menunjukkan bahwa ada hubungan antara respons PSA yang cepat dan dalam dengan kelangsungan hidup yang berkepanjangan pada kanker prostat metastatik kastrasi-sensitif (mCSPC) dan nmCRPC. Korelasi. Analisis post-mortem juga mendukung PSA sebagai biomarker prediktif untuk pengobatan pasien dengan kanker prostat stadium lanjut.

Erleada adalah generasi baru penghambat reseptor androgen (AR) yang dapat membantu memblokir aktivitas hormon pria (seperti hormon testosteron) dan menunda perkembangan penyakit. Dalam hal kanker prostat, Erleada telah disetujui untuk 2 indikasi: pengobatan non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) dan metastatic castration-sensitive prostat cancer (mCSPC). Kedua indikasi ini telah disetujui di China.

Pada pertemuan ini, analisis post-hoc studi TITAN Fase 3 dan studi SPARTAN meneliti kinetika PSA dari 2259 pasien dengan mCSPC (studi TITAN) atau nmCRPC (studi SPARTAN). Hasil penelitian menunjukkan bahwa pada pasien dengan kanker prostat stadium lanjut yang diobati dengan terapi deprivasi androgen (ADT) Erleada +, baik mCSPC atau nmCRPC, dalam waktu 3 bulan setelah dimulainya pengobatan Erleada, PSA menurun dengan cepat, dalam, dan bertahan lama, dan berlangsung lebih dari satu tahun.

Dalam mCSPC (studi TITAN), dibandingkan dengan pasien yang diobati dengan ADT saja, pada pasien yang diobati dengan terapi kombinasi Erleada+ADT, kadar PSA menurun 50% atau 90% atau PSA (<0.2ng l)="" tidak="" terdeteksi="" proporsi="" pasien="" kira-kira="" tiga="" kali="" lebih="" tinggi.="" dalam="" nmcrpc="" (studi="" spartan),="" seperti="" yang="" diharapkan,="" pasien="" yang="" diobati="" dengan="" adt="" saja="" tidak="" mengalami="" penurunan="" psa,="" tetapi="" pengobatan="" kombinasi="" dengan="" erleada+adt="" menunjukkan="" penurunan="" psa="" yang="" signifikan,="" termasuk="" sebagian="" besar="" pasien="" dengan="" psa="" yang="" tidak="" terdeteksi.="" tingkat.="" mirip="" dengan="" penelitian="">

Dalam dua studi ini, pasien yang mencapai penurunan PSA yang dalam (didefinisikan sebagai penurunan level PSA 90% dari baseline atau level PSA 0.2ng/mL) juga menunjukkan penurunan PSA yang cepat (kedua studi tersebut<3 bulan);="" penurunan="" psa="" yang="" lebih="" cepat="" dan="" lebih="" dalam="" dikaitkan="" dengan="" kelangsungan="" hidup="" keseluruhan="" yang="" lebih="" lama.="" selain="" itu,="" pada="" pasien="" yang="" diobati="" dengan="" erleada+adt,="" waktu="" rata-rata="" untuk="" penurunan="" psa="" (1,9="" bulan="" dalam="" studi="" titan="" dan="" 2,8="" bulan="" dalam="" studi="" spartan)="" tampaknya="" lebih="" cepat="" daripada="" terapi="" lain="" yang="" dilaporkan="">

Tracy McGowan, MD, Kepala Perawatan Kanker Prostat, Janssen US Department of Medical Affairs, mengatakan: “Semakin cepat ahli urologi dan onkologi menemukan tanda-tanda bahwa pasien mendapat manfaat dari pengobatan, semakin baik mereka dapat memberikan perawatan terbaik. Persis seperti renungan ini. Menurut laporan analisis, PSA adalah prediktor awal yang penting dari pasien dengan mCSPC atau nmCRPC, dan pengobatan Erleada secara signifikan meningkatkan kedalaman dan kecepatan penurunan PSA.&kutipan;

Dalam laporan terpisah (Abstrak #PD05-08), sebuah studi dunia nyata Amerika terhadap 193 pasien nmCRPC yang menerima pengobatan Erleada+ADT selama rata-rata sekitar satu tahun menemukan bahwa sebagian besar pasien menunjukkan tingkat kepatuhan pengobatan yang tinggi. Dalam subkelompok hitam dan non-kulit hitam, lebih dari 90% pasien bertahan dalam pengobatan (90,1% dan 94,5%, masing-masing).