Erleada Disetujui Di China Untuk Indikasi Baru Untuk Perawatan Kanker Prostat yang peka terhadap Terapi Endokrin Metastatik

Pada tanggal 14 Agustus 2020, Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd., anak perusahaan dari Johnson& Johnson di China, hari ini mengumumkan bahwa penghambat reseptor androgen generasi baru Erleada® (apalutamide) untuk indikasi baru telah disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat yang sensitif terhadap terapi endokrin metastatik (mHSPC). Pada bulan September tahun lalu, Erleada® telah disetujui untuk pengobatan pasien dewasa non-metastasis kastrasi-resisten kanker prostat (NM-CRPC) dengan risiko tinggi metastasis. Pada bulan Februari tahun ini, indikasi mHSPC Erleada®&# 39 sekali lagi diberikan" Priority Review" status oleh Administrasi Produk Medis Nasional. Persetujuan indikasi ini diharapkan dapat memenuhi kebutuhan medis yang mendesak bagi pasien kanker prostat stadium lanjut di China.

Dalam dekade terakhir, kejadian kanker prostat di China telah meningkat, dan ini telah menjadi tumor sistem genitourinari yang paling umum pada pria China, menempati urutan keempat di antara tumor pria. Diperkirakan ada 56.600 kasus baru kanker prostat di negara saya setiap tahun di atas 60 tahun. Dengan bertambahnya usia penduduk negara kita, angka kejadian kanker prostat diperkirakan akan terus meningkat.

Kanker prostat juga digambarkan sebagai" silent killer" ;. Tidak mudah untuk dideteksi pada tahap awal. Sebagian besar pasien di China sudah berada pada stadium lanjut saat mereka didiagnosis, dan 54% pasien telah mengembangkan metastasis tulang saat mereka menemui dokter. Sebagian besar pasien kanker prostat metastatik yang baru didiagnosis di China berada dalam tahap mHSPC. mHSPC mengacu pada kanker prostat yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh dan merespons perawatan pengebirian (termasuk bedah pengebirian dan perawatan kebiri medis). Pasien pada tahap penyakit ini menghadapi risiko kematian yang lebih tinggi, dan prognosis pengobatan serta kualitas hidup tidak optimis.

Profesor Ye Dingwei dari Rumah Sakit Kanker Universitas Fudan menunjukkan, “Begitu kanker prostat telah menyebar, kesulitan pengobatan akan meningkat secara signifikan. Terapi endokrin tradisional yang saat ini digunakan perlu lebih dioptimalkan. Menurut studi TITAN, untuk pasien mHSPC, Erleada® yang dikombinasikan dengan terapi deprivasi androgen (terapi ADT) dapat membawa manfaat kelangsungan hidup bagi pasien dengan kanker prostat metastatik. Meskipun metastasis telah ditemukan, pasien tidak boleh kehilangan kepercayaan diri. Pengobatan dini dan manfaat awal. Pengobatan aktif dapat membantu menunda perkembangan penyakit, memperpanjang kelangsungan hidup, dan meningkatkan kualitas hidup."

Studi TITAN adalah uji klinis fase 3 multisenter, buta ganda, terkontrol plasebo, dan internasional secara acak. Hasil penelitian menunjukkan bahwa dibandingkan dengan plasebo yang dikombinasikan dengan ADT, Erleada® yang dikombinasikan dengan ADT secara signifikan dapat memperpanjang kelangsungan hidup pasien dengan kanker prostat yang sensitif terhadap terapi endokrin metastatik (mHSPC) dan mengurangi risiko kematian sebesar 33% (HR=0,67; 95)% CI, 0,51-0,89; P=0,0053), risiko perkembangan pencitraan atau kematian berkurang sebesar 52% (HR=0,48; 95 persen CI, 0,39-0,60; P<>

Berdasarkan kemanjuran dan keamanan yang ditunjukkan oleh studi TITAN, pedoman European Association of Urology (EAU) dan pedoman National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mencantumkan obat antiandrogenik apatamide baru yang dikombinasikan dengan ADT sebagai salah satu pilihan pengobatan yang direkomendasikan untuk mHSPC. . Dengan pembaruan pedoman internasional ini, mHSPC telah memasuki era terapi endokrin baru.

Dr. Peter Lebowitz, Kepala Terapi Onkologi Global Penelitian dan Pengembangan Janssen, menunjukkan:" Terlepas dari derajat&# 39 pasien penyakit atau riwayat pengobatan docetaxel sebelumnya, Erleada® memiliki potensi untuk mengubah pengobatan pasien kanker prostat, membantu mereka menunda perkembangan penyakit dan memperpanjang kelangsungan hidup. Tonggak sejarah ini menunjukkan komitmen Janssen kepada pasien China. Kami berkomitmen untuk terus meningkatkan status diagnosis dan pengobatan kanker prostat, dan terus mengembangkan solusi inovatif untuk pasien di semua tahap perjalanan penyakit."

Li Zili, kepala Pusat amp; D R&Asia-Pasifik Yangsen, berkata: “Kami tahu bahwa tidak semua kanker prostat sama. Untuk memenuhi tantangan pengobatan kanker prostat di berbagai tahap penyakit, kami terus mengeksplorasi potensi klinis dari solusi inovatif. Pasien kanker prostat Cina membawa pilihan pengobatan baru yang penting untuk memenuhi kebutuhan pengobatan mereka yang terus meningkat."

Asgar Rangoonwala, Presiden Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd. berkata: “Dibudidayakan secara mendalam di China selama 35 tahun, Xi'an Janssen selalu memperhatikan kebutuhan medis pasien di semua tahap kanker prostat. Erleada® dan Zeke® (tablet abiraterone acetate) telah membantu mengubah pengobatan kanker prostat. Untuk meningkatkan kualitas hidup pasien. Di masa depan, kami akan terus bekerja sama dengan departemen pemerintah dan semua pihak di industri untuk meningkatkan aksesibilitas obat-obatan inovatif, memenuhi komitmen kami kepada pasien China, dan membuat setiap terobosan dalam penelitian dan pengembangan obat baru lebih cepat. Tanah bermanfaat bagi setiap pasien."

Erleada® adalah solusi inovatif kedua Xi'an Janssen untuk pengobatan kanker prostat. Sebelumnya, Zeke® telah disetujui masing-masing pada tahun 2015 dan 2018, untuk pengobatan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC) dalam kombinasi dengan prednison, dan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon untuk pengobatan terapi endokrin metastasis risiko tinggi yang baru didiagnosis kanker prostat sensitif (mHSPC).