Lenacapavir dari Gilead-Mersk+islatravir Rejimen Oral Sekali Seminggu Memasuki Uji Klinis Fase 2!

Gilead dan Merck& Co baru-baru ini mengumumkan inisiasi studi klinis Fase 2. Evaluasi terdiri dari islatravir dan lenacapavir pada orang dewasa HIV-1 yang telah diobati dengan obat antiretroviral dan telah mencapai penekanan virologi. Keamanan dan efek antivirus dari rejimen oral sekali seminggu. Titik akhir primer adalah proporsi pasien dengan viral load RNA HIV-1 50c/ml (salinan/ml) pada minggu ke 24 pengobatan.

Studi klinis ini adalah studi pertama antara Merck dan Gilead yang mengembangkan rencana pengobatan HIV jangka panjang yang potensial. Melalui kerja sama yang diumumkan oleh Merck dan Gilead pada Maret 2021, kedua perusahaan berupaya membangun fondasi tradisional mereka untuk mengubah perawatan HIV dengan berfokus pada terapi jangka panjang. Kedua belah pihak percaya bahwa terapi jangka panjang dapat mewakili inovasi yang berarti dalam pengembangan obat HIV.

Struktur kimia Islatravir (MK-8591)

Islatravir adalah nucleoside reverse transcriptase translocation inhibitor (NRTTI) oral baru yang sedang dikembangkan oleh Merck, yang digunakan dalam kombinasi dengan obat antiretroviral lain untuk mengobati pasien yang terinfeksi HIV-1. Lenacapavir adalah penghambat kapsid HIV-1 kerja panjang yang dikembangkan oleh Gilead. Saat ini sedang ditinjau di Amerika Serikat dan Uni Eropa: Obat ini dikombinasikan dengan obat antiretroviral lain untuk mengobati HIV-1 yang resistan terhadap banyak obat yang telah menerima banyak protokol di masa lalu. Terjangkit.

Baik islatravir dan lenacapavir memiliki waktu paruh yang panjang, dan telah menunjukkan aktivitas dosis rendah dalam studi klinis independen, yang mendukung pengembangan kombinasi formulasi kerja panjang, termasuk oral dan injeksi. Meskipun orang yang terinfeksi HIV dapat menggunakan rejimen oral tunggal setiap hari, mengizinkan rejimen oral atau injeksi dosis rendah memiliki potensi untuk mengatasi pertimbangan preferensi dan masalah yang berkaitan dengan stigma, kepatuhan, dan privasi.

lenacapavir (GS-6207) struktur kimia

Jared Baeten, MD, Wakil Presiden Pengembangan Klinis HIV di Gilead, mengatakan: “Kemitraan dan kolaborasi sangat penting untuk terus membuat kemajuan besar dalam mengakhiri epidemi HIV. Kolaborasi penelitian inovatif ini dibangun di atas upaya dua perusahaan. Kemajuan ilmiah yang berkelanjutan dalam HIV telah membantu mencapai akhir dari epidemi HIV. Peluncuran uji coba ini merupakan langkah penting menuju tujuan kami. Tujuan kami adalah untuk memberikan pilihan jangka panjang untuk membantu mengatasi kebutuhan yang berbeda dari semua jenis orang yang terinfeksi HIV. Dan preferensi.&kutipan;

Joan Butterton, Vice President of Global Clinical Development of Infectious Diseases of Merck Research Laboratories, mengatakan:"Inisiasi penelitian ini adalah kunci untuk lebih memahami potensi islatravir dan lenacapavir dalam pengobatan HIV-1 , dan menunjukkan bahwa Merck dan Gilead berkomitmen untuk menangani pasien yang terinfeksi HIV. Kebutuhan yang tidak terpenuhi dan berkontribusi pada upaya global untuk mengakhiri epidemi ini.&kutipan;