Terapi inovatif untuk kanker prostat stadium lanjut menerima kualifikasi Tinjauan prioritas tahun ini diharapkan untuk disetujui

Baru-baru ini, Myovant Sciences mengumumkan bahwa aplikasi obat baru (NDA) untuk relugolix terapi inovatif telah diterima oleh FDA AS, dan indikasi adalah untuk pasien pria dengan kanker prostat stadium lanjut. FDA juga memberikan ini NDA prioritas meninjau kualifikasi dan diharapkan untuk merespon oleh Desember 20 tahun ini. FDA juga menyatakan dalam surat penerimaan bahwa saat ini tidak berencana untuk mengadakan pertemuan Komite Penasehat untuk aplikasi ini. Jika disetujui, relugolix akan menjadi yang pertama dan hanya oral Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonis reseptor untuk mengobati pasien dengan kanker prostat stadium lanjut.

Kanker prostat adalah kanker kedua paling umum pada pria di dunia. Diperkirakan bahwa pada 2018, ada 1.200.000 pasien baru dan sekitar 360.000 pasien meninggal sebagai hasilnya. Kanker prostat adalah penyebab utama kelima kematian kanker pada pria. Untuk pasien dengan kanker prostat pengakatan sensitif, pengobatan standar termasuk Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonis leuprolid asetat. Namun, terapi ini dapat menyebabkan peningkatan sementara kadar testosteron, memperburuk gejala klinis, dan menunda pemulihan kadar testosteron setelah penarikan obat.

Relugolix adalah antagonis reseptor GnRH oral yang dapat mengikat dan memblokir reseptor GnRH di hipofisis anterior dan mengurangi pelepasan Hormon pelutein (LH) dan hormon perangsang folikel (FSH), sehingga mengurangi produksi ovarium perempuan. Tingkat estrogen dan produksi testosteron pada pria.

Myovant Sciences mengembangkan tablet obat relugolix tunggal untuk pengobatan kanker prostat stadium lanjut dan relugolix kombinasi tablet untuk pengobatan fibroid uterus. Pada bulan Mei tahun ini, Myovant Sciences telah mengajukan aplikasi obat baru untuk tablet kombinasi relugolix untuk mengobati fibroid uterus.