Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg Dispersible Tablets Disetujui di Uni Eropa

Otsuka Pharma baru-baru ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah menyetujui formulasi tablet terdispersi Deltyba (delamanid) 25mg. Ketika rencana pengobatan yang efektif tidak dapat dikembangkan, persiapan Deltyba ini dapat digunakan sebagai bagian dari rencana pengobatan untuk pengobatan anak-anak dengan TB paru resistan obat (MDR-TB) dengan berat 10kg.

& quot;Laporan Tuberkulosis Global 2020" disusun oleh Organisasi Kesehatan Dunia menunjukkan bahwa 1,2 juta anak (0 hingga 14 tahun) menderita tuberkulosis (TB) pada tahun 2019. Selain itu, menurut makalah yang diterbitkan dalam International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25.000 hingga 32.000 anak di seluruh dunia mendapatkan multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) setiap tahun, dan sekitar 22% anak-anak dengan MDR-TB dapat meninggal. Salah satu tujuan global baru yang ditetapkan oleh Pertemuan Tingkat Tinggi Majelis Umum PBB 2018 tentang Tuberkulosis adalah untuk mengobati 115.000 anak dengan TB yang resistan terhadap obat dalam waktu 5 tahun.

Masanori Kawasaki, Kepala Proyek Tuberkulosis Global Otsuka Pharmaceutical, mengatakan: “Otsuka Pharmaceutical telah melakukan penelitian dan pengembangan tuberkulosis selama bertahun-tahun, dengan tujuan memberikan perawatan kepada sebanyak mungkin pasien dan pada akhirnya memberantas tuberkulosis di seluruh dunia. Kami berharap untuk persetujuan baru. Bentuk sediaan Deltyba akan membantu anak-anak dengan pengobatan MDR-TB. Kami akan terus mencapai Tujuan Pembangunan Berkelanjutan melalui pengembangan obat anti-tuberkulosis.&kutipan;

struktur kimia delamanid

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit menular yang disebabkan oleh Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), yang terutama menyerang paru-paru. Tuberkulosis yang resistan terhadap banyak obat mengacu pada tuberkulosis yang resisten terhadap setidaknya isoniazid dan rifampisin. Kedua obat ini merupakan dua obat antituberkulosis utama yang digunakan dalam pengobatan standar tuberkulosis.

Deltyba adalah obat bakterisida yang diproduksi oleh Otsuka Pharmaceutical. Memiliki mekanisme baru aktivitas anti tuberkulosis dan dapat mengganggu metabolisme dinding sel Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba bekerja dengan cara menghambat sintesis asam mikolat, yang merupakan komponen dasar dinding sel Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba memiliki aktivitas bakterisida yang tinggi terhadap berbagai strain MTB in vitro, termasuk strain yang resisten terhadap obat antituberkulosis lini pertama (seperti isoniazid dan rifampisin).

Saat ini, Deltyba telah disetujui di Eropa, Jepang, Korea Selatan, China, India, Afrika Selatan, Rusia, dan negara lainnya. Obat ini ditambahkan ke Daftar Obat Esensial Model WHO pada tahun 2015 dan telah digunakan untuk mengobati pasien dengan tuberkulosis yang resistan terhadap berbagai obat (MDR-TB) di lebih dari 110 negara. Tahun lalu di Eropa, tablet berlapis film Deltyba 50mg disetujui untuk digunakan pada anak-anak dan remaja dengan berat setidaknya 30kg.