Wegovy (semaglutide) Akan Disetujui di UE: Penurunan Berat Badan 18% Setelah 68 Minggu Perawatan!

Novo Nordisk baru-baru ini mengumumkan bahwa Komite Badan Obat Eropa (EMA) untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan ulasan positif yang menyarankan persetujuan Wegovy (semaglutida) 2.4mg injeksi subkutan: obat ini adalah sejenis analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) sekali sehari untuk pasien dewasa yang obesitas untuk manajemen berat badan jangka panjang. Sekarang, pendapat CHMP akan diserahkan ke Komisi Eropa (EC) untuk ditinjau, yang biasanya membuat keputusan tinjauan akhir dalam waktu 2 bulan.

Wegovy disetujui oleh FDA AS pada Juni 2021 dan disetujui oleh British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) pada September 2021 untuk manajemen berat badan jangka panjang. Obat ini secara khusus cocok untuk: Sebagai diet rendah kalori dan sarana tambahan untuk memperkuat latihan , Digunakan untuk pengobatan obesitas (BMI≥30kg/m2) atau kelebihan berat badan (BMI≥27kg/m2) dengan setidaknya satu yang berhubungan dengan berat badan komorbiditas (seperti hipertensi, penyakit jantung atau diabetes tipe 2) pasien dewasa. Dari sisi regulasi AS, Novo Nordisk mengajukan Priority Review Voucher (PRV) untuk mempercepat peninjauan.

Perlu disebutkan bahwa Wegovy adalah agonis reseptor GLP-1 mingguan pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk manajemen berat badan pasien obesitas. Persetujuan regulasi Wegovy' dan opini ulasan positif CHMP' didasarkan pada hasil proyek uji klinis LANGKAH 3a. Proyek ini melibatkan lebih dari 4.500 pasien dewasa yang obesitas atau kelebihan berat badan. Dalam uji klinis dengan subjek tanpa diabetes tipe 2, pasien obesitas yang diobati dengan Wegovy kehilangan rata-rata 17-18% berat badan dalam 68 minggu. Sepanjang proyek, Wegovy aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dan reaksi merugikan yang paling umum adalah reaksi gastrointestinal.

Martin Holst Lange, Wakil Presiden Eksekutif Pengembangan Novo Nordisk, mengatakan:"Meskipun upaya terbaik kami untuk menurunkan berat badan, banyak orang gemuk masih merasa sulit untuk mencapai dan mempertahankan penurunan berat badan karena reaksi fisiologis yang kondusif untuk berat badan pemulihan. Sebagai produk penurun berat badan dengan kemanjuran yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam penurunan berat badan. Wegovy menandai era baru dalam pengobatan obesitas. Kami sekarang menantikan untuk membawa Wegovy ke orang-orang gemuk di Eropa pada tahun 2022."

Obesitas merupakan penyakit kronis yang memerlukan pengobatan jangka panjang. Hal ini terkait dengan banyak konsekuensi kesehatan yang serius dan mengurangi harapan hidup. Ada banyak komplikasi terkait obesitas, termasuk diabetes tipe 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit ginjal kronis, perlemakan hati non-alkohol, dan kanker.

Semaglutide adalah analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) manusia yang meningkatkan sekresi insulin dan menghambat sekresi glukagon melalui mekanisme yang bergantung pada konsentrasi glukosa, yang dapat sangat meningkatkan kadar glukosa darah pasien dengan diabetes tipe 2, dan Risiko hipoglikemia rendah. Tambahan,semaglutidajuga dapat menyebabkan penurunan berat badan dengan mengurangi nafsu makan dan mengurangi asupan makanan. Selain itu, semaglutide juga dapat secara signifikan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pasien diabetes tipe 2.

Di Cina, Ozempic (semaglutida) telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Nasional pada bulan April tahun ini untuk mengobati pasien dengan diabetes tipe 2 (T2D) dan meningkatkan kontrol gula darah. Novotel® adalah analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) kerja panjang baru dengan waktu paruh hingga 7 hari, cocok untuk injeksi mingguan dan konsentrasi darah yang stabil.

Di Cina, jumlah pasien diabetes melebihi 129,8 juta, di mana hanya 15,8% yang telah mencapai standar kontrol glukosa darah. Diabetes rentan menyebabkan penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lainnya, yang secara serius mempengaruhi kualitas hidup pasien dan meningkatkan beban penyakit. Diantaranya, penyakit kardiovaskular merupakan penyebab utama kematian pada penderita diabetes tipe 2. Di Cina, 1 dari 3 pasien diabetes menderita penyakit kardiovaskular. Kontrol glukosa darah di bawah standar dan manajemen yang buruk dari indikator kardiovaskular dan metabolisme seperti tekanan darah, lipid darah, dan berat badan adalah alasan utama tingginya insiden komplikasi pada pasien diabetes Cina. Oleh karena itu, pengobatan diabetes perlu fokus pada manfaat keseluruhan pasien, mempertimbangkan kontrol glukosa darah dan hasil kardiovaskular, dan mengelola berbagai faktor risiko secara komprehensif.

Sebagai produk blockbuster GLP-1 yang diberikan seminggu sekali, Novotel® menggunakan teknologi terobosan untuk memperpanjang waktu paruh hingga 7 hari, mencapai dosis seminggu sekali, mengontrol gula dengan kuat, memenuhi standar secara akurat, dan mendapat manfaat dari metabolisme kardiovaskular yang komprehensif. , Untuk memberikan pilihan pengobatan yang lebih efektif, sederhana dan aman untuk pasien Cina dengan diabetes tipe 2. Persetujuan Novotel® selanjutnya akan mempromosikan transformasi metode pengobatan diabetes dan konsep pengobatan China', membantu manajemen penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil pengobatan jangka panjang, dan membantu pasien kembali ke kehidupan yang damai.