Data Tatacept IgA Nephropathy Fase II Dipresentasikan Pada Pertemuan Tahunan American Academy Of Nephrology

Pada 10:30 pada tanggal 5 November waktu AS, data studi klinis Fase II nefropati Tytacept IgA dipresentasikan pada Pertemuan Tahunan American Society of Nephrology 2021, dan ditampilkan di bagian kemajuan uji klinis terbaru (Late-Breaking Clinical Trial) dalam bentuk poster. ). Obat biologis baru untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik dengan target ganda, dikembangkan secara independen oleh Rongchang Biotech, sekali lagi mengejutkan dunia dengan indikasi baru.

American Society of Nephrology (ASN) adalah organisasi nefrologi top internasional tertua. ASN Kidney Week (ASN Kidney Week) tahunannya adalah acara akademik penyakit ginjal tingkat akademik terbesar dan tertinggi di dunia. Studi klinis Fase II Tetazep pada konferensi ASN dipimpin oleh Zhang Hong, Direktur Departemen Nefrologi, Rumah Sakit Pertama Universitas Peking, dan awalnya mengevaluasi efektivitas dan keamanan Tetazep dalam pengobatan nefropati IgA. Data menunjukkan bahwa setelah 24 minggu pengobatan, kadar protein urin subjek pada kelompok Tai Ai 240 mg menurun secara signifikan dibandingkan dengan baseline, dan rata-rata kadar protein urin 24 jam menurun sebesar 49% dari baseline, yaitu signifikan secara statistik dibandingkan dengan kelompok plasebo (p< 0,05).="" oleh="" karena="" itu,="" taltazep="" mengurangi="" proteinuria="" pada="" pasien="" dengan="" risiko="" tinggi="" nefropati="" iga,="" secara="" efektif="" dapat="" mengurangi="" risiko="" perkembangan="" nefropati="" iga,="" dan="" memiliki="" keamanan="" yang="">

IgA Nephropathy (IgA Nephropathy, IgAN) adalah salah satu glomerulonefritis primer yang paling umum, terhitung sekitar 25% -50% dari penyakit glomerulus primer di negara saya, di mana 25% -30% akan terpenuhi dalam 20 tahun Berkembang menjadi end- stadium penyakit ginjal (ESRD). Menurut Frost& Menurut data Sullivan's, diperkirakan jumlah penderita nefropati IgA di dunia akan mencapai 10,2 juta pada tahun 2030, dan 2,4 juta di negara saya.

Sejauh ini, masih ada kekurangan program pengobatan bertarget yang diakui dalam pedoman domestik dan asing, dan tidak ada terapi khusus atau obat biologis yang disetujui untuk pengobatan nefropati IgA di dunia. Pengobatan standar saat ini adalah pengobatan yang dioptimalkan berdasarkan penghambat sistem renin-angiotensin-aldosteron atau agen imunosupresif yang ditingkatkan, termasuk kortikosteroid untuk pengobatan lebih lanjut pada kelompok berisiko tinggi. Namun, faktor patogen belum dihilangkan, atau sering disertai dengan toksik dan efek samping yang parah. Oleh karena itu, ada kebutuhan mendesak untuk metode pengobatan baru yang aman dan efektif untuk nefropati IgA dalam praktik klinis.

Saat ini, China hanya memiliki obat baru biologis asli yang disebut Tatacept dalam tahap penelitian klinis, dan uji klinis fase III akan segera dimulai. Sebagai obat inovatif protein fusi dual-target BLyS/APRIL pertama dan pertama di dunia #39, Tatacept menggabungkan Blys dan APRIL, dua faktor penting yang mempengaruhi kelangsungan hidup dan aktivitas sel B untuk menghambat perkembangan dan pematangan sel B dan sekresi antibodi. Diharapkan menjadi pilihan baru untuk pengobatan nefropati IgA, membuka era baru terapi bertarget dengan agen biologis. Sebelumnya, indikasi nefropati IgA obat's telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS, dan uji klinis fase II di Amerika Serikat sedang berlangsung.

Pada tanggal 9 Maret tahun ini, Taltazep disetujui oleh Administrasi Produk Medis Nasional, menandai bahwa negara saya telah memimpin di dunia dalam penelitian dan pengembangan obat baru untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik dan mencapai terobosan besar. Selain lupus eritematosus sistemik, obat tersebut berpotensi untuk digunakan pada berbagai indikasi autoimun lainnya dengan kebutuhan klinis yang sangat besar yang belum terpenuhi. Ini mengobati nefropati IgA, sindrom Sjogren, neuromielitis optik, multiple sclerosis dan myasthenia gravis, dll. Uji klinis /Ⅲ fase domestik dari indikasi telah diluncurkan sepenuhnya, dan sejumlah indikasi akan memulai studi klinis multi-pusat global . Dengan munculnya efek terapeutik Tetazep, nilai klinisnya dalam berbagai penyakit autoimun akan terus dikonfirmasi. (Bio Lembah bioon)

Tentang Bio Rongchang

Rongchang Biotechnology adalah perusahaan biofarmasi inovatif dengan visi global, yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat antibodi seperti antibodi obat konjugat (ADC), protein fusi antibodi, antibodi monoklonal, dan antibodi bispesifik. Autoimun, tumor, oftalmologi, dan penyakit lainnya telah menciptakan kumpulan obat biologis baru dengan nilai klinis yang signifikan. Saat ini, perusahaan telah mengembangkan lebih dari 20 kandidat produk biofarmasi, dan lebih dari 20 indikasi dari 7 produk sedang menjalani uji klinis atau telah memasuki tahap komersialisasi. Diantaranya, tytaxel telah disetujui untuk dipasarkan pada tanggal 9 Maret, dan ini adalah obat inovatif target ganda pertama di dunia&untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik; indikasi pertama vedicitumumab disetujui untuk pemasaran pada tanggal 8 Juni. Ini memecahkan situasi tidak ada obat baru dalam negeri asli di bidang obat ADC dan merupakan tonggak sejarah pengembangan obat biologis inovatif independen negara saya' . Pada tanggal 9 Agustus, perusahaan dan perusahaan biofarmasi yang terkenal secara internasional, Seattle Gene, mencapai perjanjian lisensi global eksklusif untuk pengembangan dan komersialisasi vedicitumumab, dan menerima total hingga 2,6 miliar dolar AS dalam pembayaran uang muka dan tonggak sejarah, ditambah pesanan vedicito Penjualan bersih di area gen Seattle memiliki komisi penjualan gradien dari satu digit tinggi hingga lebih dari sepuluh persen, menetapkan rekor tertinggi untuk perusahaan farmasi China dalam transaksi resmi di luar negeri dengan variasi tunggal.

Tentang Titacip

Tytacept (RC18, nama dagang: Tyai®) adalah yang pertama, pertama di kelasnya, rekombinan B lymphocyte stimulating factor (BLyS)/senyawa penginduksi proliferasi untuk injeksi, dikembangkan secara independen oleh Rongchang Biotech. APRIL, produk protein fusi baru dengan target ganda, dapat secara bersamaan menghambat pengikatan dua sitokin, BLyS dan APRIL, ke reseptor permukaan sel B."pendekatan dua cabang" mencegah diferensiasi abnormal dan pematangan sel B, sehingga mengobati penyakit autoimun. . Pada tanggal 9 Maret, Administrasi Produk Medis Nasional menyetujui Tetazep untuk pengobatan lupus eritematosus sistemik. Saat ini, Taitacept digunakan di bidang penyakit autoimun untuk berbagai indikasi lain dalam uji klinis Fase II/III.