Wegovy (semaglutide, 2.4mg): Penurunan Berat Badan Berkelanjutan Secara Signifikan Setelah 2 Tahun Perawatan!

Novo Nordisk baru-baru ini mengumumkan hasil uji klinis Fase 3b (LANGKAH 5) dari obat obesitas baru Wegovy (semaglutida, injeksi subkutan 2,4 mg) pada konferensi American Obesity Week 2021 (ObesityWeek® 2021). Percobaan dilakukan pada 304 pasien dewasa yang mengalami obesitas (BMI≥30kg/m2) atau kelebihan berat badan (BMI≥27kg/m2), dan mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Wegovy dan plasebo dalam pengobatan obesitas atau kelebihan berat badan, keduanya dikombinasikan dengan diet rendah kalori Dan peningkatan aktivitas fisik, pengobatan berlangsung 104 minggu (2 tahun). Data menunjukkan bahwa pasien dewasa yang diobati dengan Wegovy mencapai penurunan berat badan yang signifikan dan berkelanjutan selama masa studi 2 tahun.

Secara khusus, dibandingkan dengan kelompok plasebo, pasien dalam kelompok perlakuan Wegovy kehilangan secara signifikan dari awal hingga minggu 104 (-15,2% vs -2,6%; perbedaan pengobatan: -12,6% [95% CI: -15,3, -9,8] ; P [ GG] lt;0,0001). Selain itu, penelitian ini juga menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok plasebo, proporsi pasien yang secara signifikan lebih tinggi dalam kelompok perlakuan Wegovy kehilangan 5% (77,1% vs 34,4%; p<0,0001). berdasarkan="" beberapa="" percobaan="" 68="" minggu="" sebelumnya,="" wegovy'="" efek="" samping="" yang="" paling="" sering="" dilaporkan="" adalah="" mual,="" diare,="" muntah,="" sembelit,="" dan="" sakit="" perut.="" dalam="" uji="" coba="" langkah="" 5,="" profil="" keamanan="" wegovy="" konsisten="" dengan="" uji="" coba="" langkah="" 3a="" sebelumnya;="" 5,9%="" dari="" kelompok="" pengobatan="" wegovy="" dan="" 4,6%="" dari="" kelompok="" plasebo="" menghentikan="" pengobatan="" secara="" permanen="" karena="" efek="">

Dr. W. Timothy Garvey, Profesor dan Dekan Departemen Ilmu Gizi di Universitas Alabama di Birmingham, mengatakan: “Pasien obesitas mencoba rata-rata 7 upaya penurunan berat badan sebelum mencari perawatan medis. Namun, begitu mereka kehilangan berat badan, mereka cenderung untuk pulih kembali. Itu sebabnya Metode yang dapat membantu pasien obesitas menurunkan berat badan dan menjauhi obesitas sangat penting. Hasil uji coba STEP 5 menunjukkan bahwa pasien dewasa yang obesitas dapat menurunkan berat badan dan mempertahankan penurunan berat badan selama 2 tahun pengobatan Wegovy. Ini membantu kita lebih baik Mengobati dan mengelola obesitas sebagai penyakit kronis.&kutipan;

Doug Langa, Presiden Novo Nordisk dan Wakil Presiden Eksekutif Operasi Amerika Utara, mengatakan:"Obesitas adalah penyakit kronis yang terkait dengan setidaknya 60 kondisi kesehatan lainnya dan mengurangi harapan hidup. Persetujuan Wegovy' untuk listing memberi kami peluang penting untuk datang ke pasar. Mempromosikan perubahan yang berarti dalam pengobatan obesitas.&kutipan;

Obesitas merupakan penyakit kronis yang memerlukan pengobatan jangka panjang. Hal ini terkait dengan banyak konsekuensi kesehatan yang serius dan mengurangi harapan hidup. Ada banyak komplikasi terkait obesitas, termasuk diabetes tipe 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit ginjal kronis, perlemakan hati non-alkohol, dan kanker.

Pada bulan Juni tahun ini, FDA AS menyetujui Wegovy (semaglutida, 2,4 mg injeksi subkutan), yang merupakan analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) seminggu sekali untuk manajemen berat badan jangka panjang. Sangat cocok untuk: sebagai sarana tambahan diet rendah kalori dan olahraga penguatan, untuk pengobatan pasien dewasa yang mengalami obesitas (BMI≥30kg/m2) atau kelebihan berat badan (BMI≥27kg/m2) disertai dengan setidaknya satu penyakit terkait berat badan komorbiditas. Terkait pengawasan, Novo Nordisk mengajukan Priority Review Voucher (PRV) untuk mempercepat peninjauan.

Perlu disebutkan bahwa Wegovy adalah agonis reseptor GLP-1 mingguan pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk manajemen berat badan pasien obesitas. Persetujuan didasarkan pada hasil proyek uji klinis LANGKAH 3a. Proyek ini melibatkan lebih dari 4.500 pasien dewasa yang obesitas atau kelebihan berat badan. Dalam uji klinis dengan subjek tanpa diabetes tipe 2, pasien obesitas yang diobati dengan Wegovy kehilangan rata-rata 17-18% berat badan dalam 68 minggu. Sepanjang proyek, Wegovy aman dan dapat ditoleransi dengan baik, dan reaksi merugikan yang paling umum adalah reaksi gastrointestinal.

Di Amerika Serikat, persetujuan Wegovy' ke pasar telah membawa harapan besar bagi orang gemuk. Meskipun upaya terbaik untuk menurunkan berat badan, banyak orang gemuk masih merasa sulit untuk mencapai dan mempertahankan penurunan berat badan karena reaksi fisiologis yang kondusif untuk pemulihan berat badan. Sebagai produk penurun berat badan dengan kemanjuran yang belum pernah terjadi sebelumnya dalam penurunan berat badan, Wegovy menandai era baru dalam pengobatan obesitas.

Semaglutide adalah analog glukagon-like peptide-1 (GLP-1) manusia, yang meningkatkan sekresi insulin dan menghambat sekresi glukagon melalui mekanisme yang bergantung pada konsentrasi glukosa, yang dapat sangat meningkatkan kadar glukosa darah pasien dengan diabetes tipe 2, dan risiko hipoglikemia rendah. Tambahan,semaglutidajuga dapat menyebabkan penurunan berat badan dengan mengurangi nafsu makan dan mengurangi asupan makanan. Selain itu, semaglutide juga dapat secara signifikan mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pasien diabetes tipe 2.

Di Cina, Ozempic® (semaglutida) telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Nasional pada bulan April tahun ini untuk mengobati pasien dengan diabetes tipe 2 (T2D) dan meningkatkan kontrol gula darah. Novotel® adalah analog peptide-1 (GLP-1) seperti glukagon kerja panjang baru dengan waktu paruh hingga 7 hari. Sangat cocok untuk injeksi mingguan dengan konsentrasi darah yang stabil.

Di Cina, jumlah pasien diabetes melebihi 129,8 juta, di mana hanya 15,8% yang telah mencapai standar kontrol glukosa darah. Diabetes rentan menyebabkan penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lainnya, yang secara serius mempengaruhi kualitas hidup pasien dan meningkatkan beban penyakit. Diantaranya, penyakit kardiovaskular merupakan penyebab utama kematian pada penderita diabetes tipe 2. Di Cina, 1 dari 3 pasien diabetes menderita penyakit kardiovaskular. Kontrol glukosa darah di bawah standar dan manajemen yang buruk dari indikator kardiovaskular dan metabolisme seperti tekanan darah, lipid darah, dan berat badan adalah alasan utama tingginya insiden komplikasi pada pasien diabetes Cina. Oleh karena itu, pengobatan diabetes perlu fokus pada manfaat keseluruhan pasien, mempertimbangkan kontrol glukosa darah dan hasil kardiovaskular, dan mengelola berbagai faktor risiko secara komprehensif.

Sebagai produk blockbuster GLP-1 yang diberikan seminggu sekali, Novotel® menggunakan teknologi terobosan untuk memperpanjang waktu paruh hingga 7 hari, mencapai dosis seminggu sekali, mengontrol gula dengan kuat, memenuhi standar secara akurat, dan mendapat manfaat dari metabolisme kardiovaskular yang komprehensif. , Untuk memberikan pilihan pengobatan yang lebih efektif, sederhana dan aman untuk pasien Cina dengan diabetes tipe 2. Persetujuan Novotel® selanjutnya akan mempromosikan transformasi metode pengobatan diabetes dan konsep pengobatan China', membantu manajemen penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil pengobatan jangka panjang, dan membantu pasien kembali ke kehidupan yang damai.