Xtandi (Enzalutamide) Fase 3 Secara Klinis Secara Signifikan Memperpanjang Kelangsungan Hidup--2/2

Hasil yang diumumkan pada pertemuan ESMO menunjukkan bahwa dibandingkan dengan kelompok rejimen plasebo+ADT, risiko kematian pada kelompok rejimen Xtandi+ADT berkurang secara signifikan sebesar 34% (HR=0,66 [95%] CI: 0,53-0,81]; p<0,0001). median="" os="" mewakili="" waktu="" dari="" pengacakan="" sampai="" kematian="" karena="" sebab="" apapun,="" dan="" median="" os="" tidak="" tercapai="" pada="" kedua="" kelompok="" perlakuan.="" keamanan="" dari="" 2="" kelompok="" konsisten="" dengan="" hasil="" analisis="">

Dalam analisis awal, keamanan Xtandi konsisten dengan keamanan uji klinis CRPC sebelumnya. Efek samping (AE) tingkat 3 atau lebih tinggi (didefinisikan sebagai serius/melumpuhkan atau mengancam jiwa) sedang diobati dengan Xtandi+rejimen ADT Jumlah pasien serupa dengan pasien yang menerima plasebo+ Regimen ADT (24,3% vs 25,6%).

enzalutamidestruktur kimia

Secara global, kanker prostat merupakan penyebab kematian kedua pada pria setelah kanker paru-paru. Kanker prostat biasanya terjadi pada orang tua dan sering disebabkan oleh overdosis hormon pria (termasuk testosteron, yaitu androgen). Pengobatan klinis konvensional adalah untuk mengurangi kadar androgen dalam tubuh, yang dapat dikebiri dengan pembedahan dan/atau tercapainya Androgen deprivation Therapy (ADT).

Kanker prostat metastatik mengacu pada sel-sel kanker yang telah menyebar ke bagian lain dari tubuh (seperti tulang, kelenjar getah bening, kandung kemih, dan rektum) selain prostat. Jika pasien masih menanggapi prosedur bedah atau obat-obatan untuk menurunkan kadar testosteron saat ini, itu dianggap sebagai sensitivitas Hormon (atau pengebirian). Untuk pasien pria dengan mHSPC yang memulai ADT, waktu kelangsungan hidup rata-rata adalah sekitar 3-4 tahun.

Xtandi (enzalutamide) adalah penghambat sinyal reseptor androgen. Ini diambil secara oral sekali sehari. Obat tersebut secara langsung menargetkan reseptor androgen (AR) dan berperan dalam tiga langkah jalur pensinyalan AR. : (1) Penghambatan androgen binding-androgen binding menginduksi perubahan konformasi untuk memicu aktivasi reseptor; (2) Mencegah translokasi nuklir-AR translokasi ke nukleus merupakan langkah penting dalam regulasi gen yang dimediasi AR; (3) Lemahnya ikatan DNA-Kombinasi AR dan DNA sangat penting untuk mengatur ekspresi gen.

Xtandi diluncurkan pada tahun 2012 dan merupakan produk raksasa di bidang pengobatan kanker prostat. Obat ini telah disetujui untuk beberapa indikasi terapeutik, yang bervariasi dari satu negara ke negara lain, termasuk: kanker prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC), kanker prostat tahan kastrasi non-metastatik (nmCRPC), kanker prostat peka kastrasi metastatik (mCSPC) . Perlu disebutkan bahwa Xtandi adalah produk pertama yang disetujui untuk pengobatan tiga jenis unik kanker prostat lanjut (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).